Новости партнеров: Первый пациент включен в наблюдательное исследование PREVENT

В наблюдательное исследование рака предстательной железы PREVENT, проводимое при поддержке биофармацевтической компании «АстраЗенека», был включен первый пациент.

Наблюдательное исследование рака предстательной железы  PREVENT  является многоцентровым, неинтервенционным, проспективным и проводится с целью  собрать данные из реальной клинической практики о ведении пациентов после хирургического лечения или лучевой терапии при местнораспространенном раке предстательной железы  с высоким и очень высоким риском рецидива.

В исследование планируется включить 200 пациентов из 30 центров Российской Федерации. Национальными координаторами исследования являются профессор Алексеев Б.Я. (МНИОИ им. П.А. Герцена) и профессор Матвеев В.Б. (РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН).

В настоящее время отсутствует четкое представление о лечебных подходах российских онкоурологов в отношении адъювантной антиандрогенной терапии (в том числе относительно решения «наблюдать/назначать лечение») у пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы высокого или очень высокого риска рецидива после простатэктомии или лучевой терапии. Данное исследование позволит получить информацию, необходимую для лучшего понимания существующих подходов при выборе адъювантной гормональной терапии в этой группе пациентов, а также оценить результаты выбранного подхода.

Примечание

Рак предстательной железы занимает второе место по распространенности среди злокачественных новообразований у мужчин и пятое место среди ведущих причин смерти от рака у мужчин (6,6% от всех летальных исходов у мужчин) [1].

В Российской Федерации в 2012 г. было диагностировано 27046 новых случаев рака предстательной железы: в 48,4% случаев в стадии I-II, в 31,8% случаев в стадии III и в 17,8% – в стадии IV [2,3]. Местнораспространенный РПЖ диагностируют, когда опухоль выходит за пределы капсулы железы, но отсутствуют поражение лимфатических узлов или отдаленные метастазы. Однако местнораспространенный  РПЖ объединяет ряд фенотипов, характеризующихся различным прогнозом, и более чем в 50% случаев существует риск рецидива опухоли после местной терапии. Следовательно, важно диагностировать заболевание с высоким риском рецидива, чтобы применить соответствующую основную и/или адъювантную терапию [4].

Местнораспространенный РПЖ с высоким (T3a или 8-10 баллов по шкале Глисона или ПСА > 20 нг/мл) и очень высоким (T3b-T4) риском рецидива после хирургического лечения или лучевой терапии является показанием к проведению антиандрогенной терапии [2].

 

1. Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray, F.GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. Available from: http://globocan.iarc.fr, accessed on 09/03/2014.

2. Practical recommendations of medical treatment in prostate cancer patients. RUSSCO, version 2013

3. Состояние онкологической помощи населению России в 2012 году под редакцией Каприна А.Д., Старинского В.В., Петровой Г.В., 2013 Москва