Новости партнеров: В Ярославле открывается инновационное производство биопрепаратов на основе технологии GE Healthcare

Ярославль, 20 сентября 2016 г. – На базе фармацевтического комплекса группы компаний «Р-Фарм» по производству готовых лекарственных форм в Ярославле состоялось торжественное открытие уникальной линии по производству терапевтических белков с участием генерального директора ГК «Р-Фарм» Василия Игнатьева. Церемонию также посетили представители Минпромторга, Минздрава, Росздравнадзора и подразделения GE Healthcare Life Sciences. Мероприятие состоялось в рамках I Всероссийской GMP конференции в Ярославле.

Стремление к сокращению операционных расходов, а значит и сокращение затрат на лечение пациентов требует совершенствования технологических процессов при производстве препаратов. Биофармацевтические компании по всему миру ищут возможности увеличения производственной гибкости при полном соблюдении глобальных стандартов качества. «Р-Фарм» приняла решение оснастить линию производства терапевтических белков в Ярославле уникальной интегрируемой платформой FlexFactory[1] GE Healthcare Life Sciences.

Инновационная платформа, основанная на так называемых «одноразовых технологиях», позволяет в сжатые сроки нарабатывать значительные объемы высокотехнологичной продукции, к примеру, моноклональные антитела. В отличие от стандартных решений, «одноразовые технологии» позволяют достичь существенной экономии ресурсов и времени. На всех этапах производства (культивирование, хроматография, фильтрация) применяются одноразовые элементы, которые после использования оперативно утилизируются и заменяются новыми, не требуя при этом трудоемкой и затратной очистки. «Одноразовые технологии» обеспечивают гибкость производственных процессов, а при необходимости – возможность оперативного изменения линии для производства новых продуктов. Единая система автоматизации дает возможность контролировать весь ход производства и корректировать отдельные процессы, что облегчает установку, монтаж и эксплуатацию оборудования. Кроме того, «одноразовые технологии» позволяют исключить вероятность попадания сторонних загрязнений в получаемые препараты и снизить затраты на очистку технологической линии после каждого нового запуска серии препарата.

FlexFactory открывает возможности максимально быстрого ввода в эксплуатацию: от начала проектирования до полной сертификации и готовности производства к запуску проходит в среднем 12 месяцев, что в разы меньше, чем необходимо на создание традиционной линии. В Ярославле монтаж инновационного оборудования начался весной 2015 года, и уже к октябрю была подтверждена его функциональность. Это позволило оперативно приступить к экспериментальному выпуску и получить первую промышленную серию для доклинических испытаний уже к началу 2016 года.

Запуск новой линии биофармацевтических лекарственных средств – это важный шаг к серийному производству в России биопрепаратов, включая инновационные продукты и биоаналоги с высоким экспортным потенциалом. Производственная линия позволяет пройти квалификацию в соответствии с требованиями GMP.

По словам Сергея Цыба, заместителя министра промышленности и торговли Российской Федерации, «отечественные компании активно пользуются инструментами поддержки в рамках государственной Программы по развитию фармацевтической и медицинской промышленности программы "Фарма-2020". Участником этой программы является и компания «Р-Фарм», один из крупнейших инвесторов в регионе. Открытие таких платформ, как FlexFactory - это аргумент в пользу того, что мы правильно выбрали ориентиры, целеполагания, и поэтому компании активно помогают нам достигать тех показателей, которые стоят перед нами в рамках реализации "Фарма-2020"».

Андрей Демурин, директор подразделения GE Healthcare Life Sciences в России/СНГ, отметил: «Мы гордимся возможностью предлагать инновационные решения для ключевых задач, стоящих перед российской фармацевтической отраслью в контексте государственной программы «Фарма 2020». Открытие в Ярославле производственной линии, оснащенной технологией GE Healthcare FlexFactory – важное событие для отечественного здравоохранения. Мощность линии составляет 2000 л клеточной культуры за производственный цикл – это значит, что российские пациенты будут обеспечены высококачественными лекарственными препаратами в необходимом количестве.

Василий Игнатьев, Генеральный директор ГК «Р-Фарм», отметил: «Мы рады сообщить о запуске инновационной линии по производству высокоэффективных препаратов, предназначенных для лечения аутоиммунных и онкологических заболеваний.  Потребность системы здравоохранения в современных методах лечения продолжает расти, что подтверждает необходимость новых разработок и совершенствования лечебно-диагностической помощи».

Ольга Колотилова, Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, отметила: «С момента начала реализации стратегии развития фармацевтической и медицинской промышленности «Фарма-2020» практически все крупные иностранные фармацевтические компании приняли решение о локализации своих производств на территории нашей страны. За это время российскими и зарубежными производителями в равных пропорциях было вложено более 120 млрд. рублей в фармпромышленность, а объем лекарственных средств, произведенных в России, за последние 5 лет вырос в 2 раза. Похожая тенденция также наблюдается в рамках реализации программы «7 нозологий».  Для сравнения, если в 2009 году мы занимали только 4% в сегменте государственных закупок, то по итогам 2015 года доля российских лекарств увеличилась до 35%. Уверена, что открытие новой платформы FlexFactory на заводе «Р-Фарм» станет импульсом для продолжения тенденции роста».

О GE Healthcare

Компания GE Healthcare предлагает передовые медицинские технологии и услуги, которые удовлетворяют потребности в более широком доступе к здравоохранению, улучшении его качества и   доступности по всему миру. Компания GE (акции компании котируются на Нью-Йоркской фондовой бирже под кодом GE) проделывает важнейшую работу - лучшие специалисты решают сложнейшие задачи с помощью передовых технологий. Опыт и знания GE Healthcare в области медицинской визуализации, информационных технологий, систем наблюдения пациентов и диагностики заболеваний, разработки лекарственных препаратов, технологий производства биофармацевтических препаратов и решений по повышению производительности направлены на то, чтобы помочь специалистам в области здравоохранения обеспечить наилучшее лечение для каждого пациента. В сентябре 2011 года компания GE Healthcare объявила о том, что в течение следующих пяти лет будет выделять 1 миллиард долларов США из своего бюджета на научно-исследовательскую деятельность, на расширение направления по разработке передовых средств диагностики онкологических заболеваний и молекулярных методов визуализации, а также технологий производства биофармацевтических препаратов мирового класса и исследований в области онкологии.   В июле 2015 года GE Healthcare объявила о глобальной инициативе по инвестированию более $ 1 млрд. в совершенствование программ обучения для 2 млн. специалистов в области здравоохранения по всему миру до 2020 года. Более подробную информацию можно получить на сайте www.gehealthcare.com

О GE Healthcare в России/СНГ

GE Healthcare работает в России/ СНГ более 25 лет. За эти годы было поставлено более 20 000 единиц высокотехнологичного медицинского оборудования, включающего компьютерные и магнитно-резонансные томографы, ангиографические, маммографические и рентгеновские аппараты, и ультразвуковые системы, в различные больницы и клиники России и СНГ. В Москве функционирует собственный тренинг-центр “GE Healthcare Academy”, предлагающий современные управленческие решения для руководителей здравоохранения, клиническое обучение работе на диагностическом оборудовании компании, тренинги и семинары в области систем электронного здравоохранения и программы, направленные на повышение удовлетворенности пациентов. В GE Healthcare в России/СНГ работают более 400 высококвалифицированных специалистов. Стратегия компании направлена на расширение присутствия во всех регионах России/СНГ для поддержки приоритетных задач здравоохранения – улучшения качества медицинского обслуживания и снижения заболеваемости и смертности от хронических заболеваний. Более подробную информацию можно получить на сайте www.gehealthcare.ru

О GE Healthcare Life Science

GE Healthcare Life Sciences, производитель высокотехнологичного оборудования, представляет свой опыт, инновационные решения и широкий спектр услуг для создания крупносерийного биофармацевтического производства, разработки новых лекарств и вакцин, исследования клеток и белков, и позволяет своим заказчикам по всему миру занимать лидирующие позиции, быть более эффективными и прогрессивными.

О FlexFactory

Производственная платформа FlexFactory, разработанная подразделением GE Healthcare Life Sciences, - это инновационная платформа для биотехнологического производства.

Новая производственная линия отличается не только скоростью создания биофармацевтических производственных мощностей, но также и тем, что ее параметры намного превосходят действующие международные стандарты по очистке производственных помещений. Таким образом, FlexFactory – это настоящий прорыв в мире фармацевтических технологий, который в разы повышает эффективность эксплуатации предприятия, при этом, повышая безопасность окружающей среды.

За 10 лет существования производственная линия FlexFactory отлично зарекомендовала себя на Европейском, Американском и Азиатском рынках как платформа, позволяющая в кратчайшие сроки запустить производство биологических препаратов, которые, по словам председателя Совета директоров ЗАО "Р-Фарм" Алексея Репика, «произвели революцию в лечении многих заболеваний». Решение "Р-Фарм" выпускать данные препараты в России позволит снизить их стоимость и сделать более доступными  для наших граждан, технология FlexFactory значительно ускорит запуск производства».

Открытие производственной линии FlexFactory на заводе компании «Р-Фарм» без преувеличения можно назвать беспрецедентным – в этот день в России впервые запустится промышленная площадка такого рода, что, безусловно, является шагом на пути к стратегической цели – привлечению российских инвестиций в биотехнологическую промышленность.

О группе компаний «Р-Фарм»

«Р-Фарм» - российская высокотехнологичная фармацевтическая компания. Миссия компании – обеспечение доступности инновационных методов лечения для пациентов в России. Штат компании – более 3500 высококвалифицированных специалистов. "Р-Фарм" работает на всей территории Российской Федерации,  в странах СНГ, США, Германии, Японии, Турции и Индии. Действует более 60 филиалов и представительств. Основными направлениями деятельности являются: производство готовых лекарственных форм, активных фармацевтических ингредиентов химической природы и биотехнологических субстанций, исследования и разработка инновационных препаратов и технологий, вывод на рынок современных лекарственных средств, а также обучение и подготовка специалистов для фарминдустрии и здравоохранения. www.r-pharm.com



[1] Линия FlexFactory (ФлексФэктори) компании GE Healthcare – это инновационная платформа для биотехнологического производства.