Новости партнеров: Пембролизумаб более чем в 2 раза увеличивает медиану общей выживаемости при применении в первой линии терапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого и высоким уровнем экспрессии PD-L1 по сравнению с химиотерапией

Через два года наблюдения в группе пембролизумаба медиана общей выживаемости составила 30,0 месяцев в сравнении с 14,2 месяцами в группе химиотерапии.

Результат исследования KEYNOTE-024 были представлены на Всемирном конгрессе по раку легкого (WCLC)

20 октября 2017 г. – Компания MSD анонсировала новые данные исследования KEYNOTE-024 по общей выживаемости (ОВ) при применении пембролизумаба в качестве монотерапии первой линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), опухоль которых имеет высокий уровень экспрессии PD-L1 (≥50 % опухолевых клеток). В исследование были включены пациенты с плоскоклеточным и неплоскоклеточным НМРЛ без активирующих мутаций EGFR или ALK. Результаты, полученные на основе более чем двухлетнего периода наблюдения, были представлены на 18-м Всемирном конгрессе по раку легкого (WCLC), который проводится в Иокогаме, Япония.

С учетом данных за дополнительные шесть месяцев пембролизумаб продолжил демонстрировать снижение риска смерти на 37 % в сравнении с химиотерапией в течение более чем двухлетнего периода наблюдения. Кроме того, пембролизумаб увеличил показатель общей выживаемости более чем на один год, продемонстрировав двукратное увеличение значения по сравнению с группой химиотерапии (30,0 месяцев и 14,2 месяцев, соответственно)[i].

«По мере того, как мы получаем все новые данные о терапии первой линии у пациентов с НМРЛ, практикующие врачи получают возможность узнать о долгосрочной клинической пользе от применения пембролизумаба, — заявил профессор Мартин Рек, руководитель отделения торакальной онкологии клиники “ЛунгенКлиник”, Гросхансдорф, Германия. — Значимые данные по общей выживаемости, полученные в рамках исследования KEYNOTE-024, в котором также участвовали пациенты с плохим прогнозом, подтверждают возможность использования пембролизумаба у пациентов с высокой экспрессией PD-L1 в качестве первой линии терапии НМРЛ».

MSD реализует масштабную исследовательскую программу по НМРЛ и в настоящее время проводит множество исследований по оценке применения пембролизумаба в качестве монотерапии и в комбинации с другими видами лечения.

«Наша клиническая программа ставит целью увеличить выживаемость пациентов с онкологическими заболеваниями, — прокомментировал доктор медицины Роджер Дэнси, старший вице-президент, руководитель направления поздних стадий разработки онкологических препаратов научно-исследовательского подразделения MSD. — Новые данные исследования KEYNOTE-024 подтверждают большой потенциал пембролизумаба в увеличении выживаемости при немелкоклеточном раке легкого».

О раке легкого[ii]

Рак легкого – злокачественное новообразование, которое образуется в тканях легких, как правило, в клетках, выстилающих дыхательные пути. Заболевание можно разделить на две основные группы – немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) и мелкоклеточный рак легкого (МРЛ). На НМРЛ приходится, по разным оценкам, от 85% до 90% всех случаев заболевания[iii].  Рак легкого является самым распространенным онкологическим заболеванием в России. В 2015 году в стране было выявлено примерно 25 000 новых случаев распространенного немелкоклеточного рака легкого. До появления иммуноонкологических препаратов для 70% пациентов с этим заболеванием не существовало эффективных терапевтических опций. Пятилетняя выживаемость у пациентов с распространенным, метастатическим (IV стадия) раком легкого составляет по оценкам 2%.

О пембролизумабе[iv],ii

Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое селективно блокирует взаимодействие между рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы и лигандами PD-L1 и PD-L2 на опухолевой клетке.

Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в России в ноябре 2016 года. В настоящее время препарат одобрен к применению по трем показаниям: для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, в качестве первой линии терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (≥50%), а также больных с метастатическим НМРЛ, у которых подтверждена экспрессия PD-L1 опухолевыми клетками (≥1%) и наблюдается прогрессирование заболевания во время или после терапии препаратами платины.

Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в 2014 году в США для терапии пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, у которых выявлено прогрессирование заболевания после предшествующей терапии. Позже препарат был одобрен для терапии пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, ранее не получавших лечения; для терапии пациентов с метастатическим раком легкого с гиперэкспрессией PD-L1; рецидивирующих метастатических опухолей головы и шеи; лимфомы Ходжкина; распространенного колоректального рака; рака мочевого пузыря.

Об иммуноонкологии

Последние открытия в области иммуноонкологии открывают для пациентов со злокачественными новообразованиями новые возможности в лечении их заболеваний и увеличении продолжительности жизни. Иммуноонкологические препараты усиливают естественную способность иммунной системы бороться с опухолью. В отличие от химиотерапии (которая ингибирует клеточное деление быстрорастущих опухолевых клеток) и таргетной терапии (воздействующей на различные молекулярные мишени на опухолевых клетках), иммуноонкологические препараты воздействуют на различные компоненты иммунной системы, в том числе точки иммунного контроля, в норме отвечающих за регулирование работы иммунной системы.

О компании MSD

На протяжении более 100 лет MSD (Merck Sharp & Dohme) является одной из ведущих международных компаний в области здравоохранения. MSD – это торговая марка компании Merck & Co., Inc., штаб-квартира которой находится в Кенилворте, штат Нью-Джерси, США. Мы создаем, разрабатываем, производим и реализуем инновационные рецептурные лекарственные препараты, включая биологические препараты и вакцины, которые помогают сохранять и улучшать здоровье людей. В портфеле MSD представлены средства для лечения и профилактики онкологических заболеваний, сахарного диабета, гепатита C, ВИЧ и других инфекционных заболеваний, аутоиммунных воспалительных заболеваний, респираторных заболеваний, болезней системы кровообращения и других нозологий. Мы также осуществляем и поддерживаем программы и партнерские проекты, которые способствуют повышению доступности медицинской помощи. В России компания MSD работает с 1991 года, концентрируя внимание на обеспечении доступности инновационных лекарств и вакцин, партнерстве с локальными производителями и ведущими медицинскими учреждениями, а также поддержке медицинского образования. Мы применяем богатый международный опыт, чтобы внести вклад в развитие здравоохранения и фармацевтической промышленности России. Подробнее на сайте www.msd.ru или www.msd.com.



[i] J. Brahmer et al. OA 17.06 Updated analysis of Keynote-024: Pembrolizumab vs platinum-based chemotherapy for advanced NSCLC with PD-L1 TPS ≥50%, OA 17 Immunotherapy II. Wednesday, October 18, 2017 - 14:30-16:15

[ii] Каприн А.Д. с соавт. «Состояние онкологической помощи населению России в 2015 году». ФГБУ им. П.А. Герцена МЗ РФ. Москва 2016.

[iii] Трахтенберг А. Х., Чиссов В. И. Клиническая онкопульмонология. М., 2000. 598 с.

[iv] Herbst RS et al. Pembrolizumab versus docetaxel for previously treated, PD-L1-positive, advanced non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-010): a randomised controlled trial. The Lancet, April 2016, Vol.387, No. 10027, p1540–1550.

ii Schachter J., et al., Pembrolizumab versus ipilimumab for advanced melanoma: final overall survival results of a multicentre, randomised, open-label phase 3 study (KEYNOTE-006), published online available at http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S014067361731601X?showall%3Dtrue%26via%3Dihub

 

 




© Издательский дом «Фолиум», 1993–2017


Наши партнеры:

laboratorka.su


Наши издания:
Экспериментальная и клиническая фармакология
Биофармацевтический журнал
Безопасность и риск фармакотерапии
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
Ведомости НЦЭСМП
Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru