Анализ и стандартизация субстанции левофлоксацина

Мария Константиновна Седова, Мария Сергеевна Сергеева, Мария Евгеньевна Дуденкова, Людмила Михайловна Гаевая, Любовь Николаевна Грушевская, Нина Ивановна Авдюнина, Борис Михайлович Пятин

Аннотация


Разработана методика анализа и стандартизации субстанции левофлоксацина, синтезированной по оригинальному способу. Изучены физико-химические свойства серийных образцов субстанции левофлоксацина, сняты ИК-, УФ-спектры для ее идентификации, определено содержание посторонних примесей и R-офлоксацина в субстанции методом ВЭЖХ, а также содержание остаточных растворителей методом ГЖХ. Проведено количественное определение образцов субстанции с помощью ВЭЖХ. Определен срок годности и установлены нормы качества субстанции левофлоксацина, на основании полученных результатов оформлен проект фармакопейной статьи предприятия на субстанцию левофлоксацина.

 


Ключевые слова


левофлоксацин; субстанция; анализ; стандартизация; высокоэффективная жидкостная хроматография, ВЭЖХ; посторонние примеси; R-офлоксацин; остаточные растворители; газо-жидкостная хроматография, ГЖХ

Полный текст:

PDF

Литература


В. В. Архипов, В. К. Прозорова, Фарматека, № 7, 23 – 28 (2004).

В. А. Кречиков, Клин. микробиол. и антимикроб. химиотер., 6(3), 282 – 285 (2004).

В. Н. Чарушин, Е. Б. Горбунов, Г. Л. Русинов и др., Способ получения 7,8-дифтор-2,3-дигидро-3-метил-4Н-1,4-бензоксазина, Патент РФ № 2434005, Бюл. изобрет., № 32 (2011).

http://www.usp.org/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/pendingStandards/levofloxacin.pdf.




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2013-47-11-50-56

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Экспериментальная и клиническая фармакология
Биофармацевтический журнал
Безопасность и риск фармакотерапии
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
Ведомости НЦЭСМП
Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru