Влияние состава среды растворения на высвобождение ропинирола из твердых дозированных лекарственных форм пролонгированного действия

Т. А. Ярушок, И. Е. Шохин, Ю. В. Медведев

Аннотация


Проведен тест сравнительной кинетики растворения для препаратов ропинирола в двух средах со значением pH 4,0: фосфатный буферный раствор (200 об/мин) и цитратный буферный раствор (100 об/мин). По результатам исследования было сделано заключение о влиянии компонентов среды растворения на профиль высвобождения и стабильность действующего вещества даже при одинаковом значении рН. Оптимальной средой растворения был признан цитратный буферный раствор


Ключевые слова


тест «Растворение», среды растворения, ропинирол.

Полный текст:

PDF

Литература


K. Gowthamarajan and Sachin Kumar Singh. Dissolution testing for poorly soluble drugs: a continuing perspective. Dissolution Technologies. August 2010. Volume 17. Issue 3. p. 24 – 32.

Dickinson, P.A. Clinical Relevance of Dissolution Testing in Quality by Design / P.A. Dickinson, W.W. Lee, Pl.W. Stott, A.I. Townsend et al. // AAPS J. – 2008. – June. – 10(2). – Р. 380–390.

Qureshi, S.A. Developing Discriminatory Drug Dissolution Tests and Profiles: Some Thoughts for Consideration on the Concept and Its Interpretation / S.А. Qureshi // Dissolution Technologies. – 2006. – November. – P. 18-23.

D’Souza, S.S. AAPS Workshop on the Role of Dissolution in QbD and Drug Product Life Cycle: A Commentary / S.S. D’Souza, R. Lozano, S. Mayock, V. Gray // Dissolution Technologies. – 2010. – November. – P. 41-45.

Государственный стандарт качества лекарственных средств. Общая фарма-копейная статья 42-0003-04 «Растворение» (2004).

Давыдова, К.С. Тест «Растворение» в контроле качества лекарственных средств / К.С. Давыдова, Ю.И. Кулинич, И.Е. Шохин // Ремедиум. – 2010. – №5. – С. 42.

Волкова, Е.А. Биорелевантные среды растворения – современный инстру-мент для моделирования процессов растворения и всасывания ЛС / Е.А. Волкова, И.Е. Шохин, Г.В. Раменская и др. // Биомедицина. – 2011. – № 3. – C. 133-140.

FIP Guidelines for Dissolution Testing of Solid Oral Products. Join Report of the Section for Official Laboratories and Medicines Control Services and the Section of Industrial Pharmacists of the FIP // Pharm. Ind. – 1995. – Vol.57, N5. – P. 362-369.

Brickl, R. Dissolution testing of solid products / R. Brickl // Am. Pharm. Rev. – 2010. – N1. – P. 98-102.

Растворение для твердых дозированных лекарственных препаратов / ОФС-42-0135-09 // ГФ ХII. – 2010. – ч.2.

База данных FDA: Ropinirole Official FDA http://www.drugs.com/pro/ropinirole.html. Проверено 30.01.2013.




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2013-47-8-45-48

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

laboratorka.su          


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru