Особенности технологии, контроля качества и фармацевтической разработки экстемпоральных лекарственных средств для детей

Татьяна Григорьевна Ярных, Ольга Анатольевна Рухмакова

Аннотация


Проведен анализ современных требований к технологии, контролю качества и фармацевтической разработке лекарственных препаратов для детей на Украине, РФ и странах ЕС согласно действующим нормативным документам. Показана необходимость создания указанных требований на территории РФ и пересмотра и дополнения «Инструкции по приготовлению лекарственных средств для детей в условиях аптек» с учетом современных европейских требований на территории Украины.

Ключевые слова


дети; экстемпоральные лекарственные средства; качество; фармацевтическая разработка

Полный текст:

PDF

Литература


О. І. Тихонов, Т. Г. Ярних, О. В. Лукієнко, Фармац. ж., № 2, 85 – 90 (2003).

В. П. Черних, А. И. Тихонов, Т. Г. Ярных и др., Фармаком, № 3, 8 – 11 (2007).

Т. Г. Ярних, О. І. Тихонов, В. М. Чушенко, та ін., Фармаком, № 3, 47 – 51 (2008).

Вимоги до виготовлення стерильних та асептичних лікарських засобів в умовах аптек, О. І. Тихонов, Т. Г. Ярних (ред.), Міністерство охорони здоров’я Украпни, Кипв (2005).

Государственная фармакопея Российской Федерации, Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», Москва (2008).

Державна фармакопея Украпни, Доповнення 2, Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр», 1 вид., РІРЕГ, Харків (2008).

European Pharmacopeia, 7th ed., EDQM, Strasbourg (2011).

Guideline on Pharmaceutical Development of Medicines for Pediatric Use, European Medicines Agency, London (2011).

Formularium Nederlandse Apothekers, KNMP, Nederland (2004).

Т. Г. Ярних, О. А. Горова, Н. В. Романенко, Провизор, № 11, 52 – 56 (2008).

USP Pharmacists Pharmacopeia, II ed., The United State Pharmacopeial Inc., Rockville (2008).

Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, Наказ МОЗ України № 812 від 17.10.2012 р., Аптека, № 49(870), 4 – 12 (2012).

И. С. Терно, А. И. Тихонов, А. И. Гризодуб и др., Фармаком, № 2/3, 104 – 115 (2005).

Development of pediatric medicines: points to consider in pharmaceutical development, European Medicines Agency, London (2010).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2015-49-2-52-54

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru