Разработка и валидация методики количественного определения субстанции кемантана с помощью газо-жидкостной хроматографии

Анна Валентиновна Толкачева, Любовь Николаевна Грушевская, Нина Ивановна Авдюнина, Борис Михайлович Пятин, Вера Ивановна Прокофьева, Людмила Михайловна Гаевая

Аннотация


Целью исследования являлась разработка и валидация новой методики количественного определения действующего вещества в фармацевтической субстанции кемантана (5-гидроксиадамантан-2-она) с применением метода ГЖХ. Исследования выполнены на хроматографе с пламенно-ионизационным детектором. Хроматографическое разделение осуществлено на кварцевой капиллярной колонке (WCOT Fused Silica CP-WAX 52 CB, длиной 50 м, диаметром 0,32 мм, толщиной слоя нанесенной неподвижной фазы 1,2 мкм). Определены параметры пригодности хроматографической системы и факторы устойчивости методики. Проведена валидация методики по основным характеристикам. Проанализированы серийные образцы фармацевтической субстанции кемантана.

Ключевые слова


кемантан; 5-гидроксиадамантан-2-он; фармацевтическая субстанция; количественное определение действующего вещества; ГЖХ ПИД; газожидкостная хроматография; производные адамантана; валидация; оксимирование; титрование в неводной среде

Полный текст:

PDF

Литература


Р. С. Мирзоян, Т. С. Ганьшина, Д. В. Масленников и др., Эксперим. и клин. фармакол., 75(6), 27 – 30 (2012).

Д. В. Масленников, Н. И. Авдюнина, Б. М. Пятин, Тез. докл. IV съезда фармакологов России, Казань (2012), с. 129.

А. с. 1482392 СССР, МКИ4 А61К31 / 00, G 01№ 31 / 00. Способ количественного определения кетонов, М. Ю. Волкова, С. В. Меринова, О. Б. Степаненко, Б. М. Пятин, Бюл. изобрет., № 43 – 44 (1993).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2013-47-12-42-47

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

laboratorka.su     


Наши издания:
Экспериментальная и клиническая фармакология
Биофармацевтический журнал
Безопасность и риск фармакотерапии
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
Ведомости НЦЭСМП
Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru