Изучение химической стабильности глазных капель цефазолина натрия аптечного приготовления

А. Х. Валиев, Александр А. Здорик, В. А. Георгиянц

Аннотация


Приведены результаты экспериментального изучения стабильности глазных капель цефазолина натрия аптечного изготовления. Изучение стабильности проводили на 3 сериях модельных растворов глазных капель цефазолина натрия аптечного изготовления, которые были разделены на 2 группы в зависимости от условий хранения при температуре (5 ± 3) °C и (25 ± 2) °C в темном месте. На модельных образцах проводили изучение влияния стресс-факторов — освещения и температуры (40 ± 2) °C. При изучении стабильности глазных капель содержание цефазолина натрия определяли методом ВЭЖХ, а также оценивали органолептические характеристики (цвет, запах, прозрачность). По результатам проведенных испытаний установлено, что глазные капли цефазолина натрия аптечного изготовления стабильны в течение 14 дней при хранении в холодильнике (5 ± 3) °C.

Ключевые слова


цефазолина натриевая соль; лекарственные средства аптечного изготовления; ВЭЖХ; стабильность

Полный текст:

PDF

Литература


Allen Loyd V Jr, Int. J. Pharm. Compd., № 4, 300 (2001).

B. Kommanaboyina, R. F. Lindauer, C. T. Rhodes, et al., Int. J. Pharm. Compd. № 2, 146 – 149 (2000).

R. F. Donnelly, Can. J. Hosp. Pharm., № 64(4), 241 – 245 (2011).

T. Rojanarata, J. Tankul, C. Woranaipinich, et al., J. Ocul. Pharmacol. Ther., 26(5), 485 – 490 (2010).

А. И. Тихонов, Л. В. Бондарева, Т. Г. Ярных и др., Асептические лекарственные формы: Экстемпоральная рецептура: Методические рекомендации; Изд-во НФаУ, Харьков (2005).

ICH guidelines Q1A – Q1С. Stability testing. [Электронный ресурс] — Режим доступа к сайту: http://www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.html.

Государственная фармакопея Украины, Гос. п-тие «Научно-экспертный фармакопейный центр», 1-е изд., доп. 2, РІРЕГ, Харьков (2008).

Требования к изготовлению нестерильных лекарственных средств в условиях аптек: Методические рекомендации, Утверждены приказом МЗ Украины от 03.08.2005 г., № 391, 2-е изд., Министерство здравоохранения Украины, Киев (2005).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2014-48-11-51-53

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

laboratorka.su     


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru