Эффективность антимикробных консервантов некоторых нестерильных лекарственных препаратов для приема внутрь

Людмила Васильевна Колосова, Ольга Викторовна Гунар

Аннотация


Определена эффективность антимикробных консервантов некоторых нестерильных лекарственных препаратов для приема внутрь в виде сиропов и растворов: Кларисенс®, сироп 1 мг/мл, Элькар®, раствор для приема внутрь 300 мг/мл, Лазолван®, сироп 15 мг/5 мл и др. Установлено, что качество 7 исследованных образцов, содержащих в составе такие консерванты, как бензойная кислота, метилпарабен, пропилпарабен, натрия бензоат, спирт этиловый, соответствует требованиям ОФС 42-0069-07 «Определение эффективности антимикробных консервантов лекарственных средств». Представленные результаты испытаний получены с помощью модифицированного глубинного чашечного метода посева, рекомендованного ГФ РФ XII издания при определении микробиологической чистоты лекарственных средств. Возможность применения модифицированного глубинного чашечного метода целесообразно внести как дополнение к методике и в дальнейшем включить в следующее издание Государственной фармакопеи РФ.

Ключевые слова


антимикробный консервант; лекарственный препарат; эффективность

Полный текст:

PDF

Литература


Н. А. Ляпунов, Е. Г. Жемерова, Е. П. Безуглая, Е. В. Дунай, Фармация, № 1, 13 – 15 (2004).

European Pharmacopoeia, 8th edition, EDQM, Strasbourg (2014).

A. K. Charles and P. D. Darbre, J. Appl. Toxicol., 29(5), 422 – 434 (2009).

A. K. Charles and P. D. Darbre, J. Appl. Toxicol., 33(5), 390 – 398 (2013).

Государственная фармакопея РФ, XII издание, 1 часть, «НЦЭСМП», Москва (2007).

United States Pharmacopeia, 37th edition, USP 37 — NF 32, United States Pharmacopeial Convention, Rockville, MD (2014).

PDA Technical Report No. 33, J. Pharm. Sci. Tech., 54(3), 26 (2000).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2015-49-9-47-50

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

laboratorka.su     


Наши издания:
Экспериментальная и клиническая фармакология
Биофармацевтический журнал
Безопасность и риск фармакотерапии
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
Ведомости НЦЭСМП
Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru