Коагулологическое тестирование активности фактора VIII в концентратах

Е. В. Сергеева, Арон Леонидович Берковский, А. В. Суворов, М. А. Ажигирова

Аннотация


Эффективность и качество технологического процесса получения антигемофильного препарата фактора VIII существенно зависят от специфичности и правильности применяемого метода определения фактора VIII в сырье, полупродуктах и конечном препарате. Решение этой задачи было обеспечено разработкой стандартизированного одностадийного коагулологического метода и соответствующей тест-ситемы для измерения фактора VIII в криоглобулиновой фракции плазмы крови человека (сырье) и концентрате очищенного фактора VIII. Созданы рабочие стандартные образцы данных субстанций, аттестованные референтным амидолитическим методом, рекомендуемым Европейской Фармакопеей по соответствующим Международным стандартам. Созданные коагулологические метод и тест-система, а также рабочие стандартные образцы могут быть внедрены в технологию получения антигемофильных препаратов.

Полный текст:

PDF


DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2006-40-2-50-53

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

laboratorka.su          


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru