Разработка технологии и исследование полимерных лекарственных пленок с доксорубицином

Аннотация

Для лечения злокачественных новообразований слизистых оболочек разработаны полимерные лекарственные пленки с противоопухолевым антибиотиком доксорубицином. Выбрана концентрация доксорубицина в пленках 0,14 мг/см², оптимальная основа - оксипропилметилцеллюлоза. Определены оптимальные условия определения доксорубицина методом ВЭЖХ в колонке обращеннофазного сорбента "Nova-Pak C18" (150 × 3,9 мм) с использованием подвижной фазы изопропанол - ацетатный буфер (рН = 4,5) (3:7) и диодно-матричного детектора. Рассчитаны параметры хроматографирования и характеристики хроматографического пика. Установлена линейная зависимость площади пика от содержания вещества в хроматографируемой пробе в интервале концентраций 0,01 - 0,6 мкг. Разработана методика количественного определения доксорубицина в субстанции и лекарственных пленках, характеризующаяся высокими чувствительностью, воспроизводимостью и правильностью. С помощью разработанных нами методик анализа установлена стабильность основных показателей качества пленок с доксорубицином в процессе хранения при (4 ± 2) °C в защищенном от света месте в течение 24 месяцев (срок наблюдения). Установлено незначительное цитотоксическое действие доксорубицина в пленках на здоровые ткани слизистой оболочки полости рта кролика.