Актуальные вопросы экспертизы и стандартизации лекарственных средств

В. Л. Багирова, Елена Леонардовна Ковалева, К. С. Шаназаров

Аннотация


В статье рассмотрены важные вопросы экспертизы и стандартизации лекарственных средств на современном этапе, в том числе сложности, связанные с экспертизой фармакопейных статей предприятий (ФСП) отечественных производителей и нормативной документации (НД) зарубежных фирм; необходимость повышения требований к оценке качества и введения дополнительных методов контроля качества фармацевтических субстанций по таким показателям, как кристалличность, размер кристаллов, полиморфные модификации; некоторые особенности контроля качества препарата-инноватора и препарата-дженерика

Полный текст:

PDF


DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2005-39-6-48-51

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Экспериментальная и клиническая фармакология
Биофармацевтический журнал
Безопасность и риск фармакотерапии
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
Ведомости НЦЭСМП
Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru