Применение мембранных фильтров в технологии получения стерильных лекарственных препаратов

Илья Дмитриевич Гулякин, Людмила Леонидовна Николаева, Е. В. Санарова, А. В. Ланцова, Н. А. Оборотова

Аннотация


Одним из методов, без которого не обходится ни одно из существующих в мире современных химико-фармацевтических производств, является фильтрация. Данный технологический метод применяется для стерилизации лабильных лекарственных препаратов и придания им необходимых свойств. Введение строгих правил GMP привело к тому, что в настоящее время все существующие предприятия в большинстве случаев работают с мембранными фильтрами. В представленном обзоре рассмотрены основные критерии, которые применяются при выборе материала для стерилизующей фильтрации и приведены примеры конкретных лекарственных препаратов, при производстве которых используется данный метод.

Ключевые слова


стерилизующая фильтрация; мембранные фильтры; каскадная экструзия; липосомы

Полный текст:

PDF

Литература


Н. А. Оборотова, Дис. док. фарм. наук, Москва (2002).

A. Bennett, Filtration + Separation, 50(6), 30 – 33 (2013).

P. Rajniak, S. C. Tsinontides, J. Membrane Sci., 325(1), 223 – 237 (2008).

Gordon C. C. Yang, Chia-Heng Yen, J. Membrane Sci., 425 – 426(1), 121 – 130 (2013).

R. E. Madsen, Adv. Biochem. Eng. Biotechnol., 98, 125 – 141 (2006).

S. Sundaram, M. Auriemma, G. Jr. Howard, et al., J. Pharm. Sci. Techol., 53(4), 186 – 201 (1999).

M. W. Mittelman, M. W. Jornitz MW, T. H. Meltzer, J. Pharm. Sci. Techol., 52(1), 37 – 42 (1998).

R. V. Levy, M. W. Jornitz, Adv. Biochem. Eng. Biotechnol., 98, 1 – 26 (2006).

H. Siddique, E. Rundquist, Y. Bhole, et al., J. Membrane Sci., 452(15), 354 – 366 (2013).

B. K. Meyer, D. Vargas, J. Pharm. Sci. Techol., 60(4), 248 – 253 (2006).

S. Sundaram, M. Lewis, J. Eisenhuth, et al., J. Pharm. Sci. Techol., 56(3), 150 – 171 (2002).

O. W. Reif, Adv. Biochem. Eng. Biotechnol., 98, 73 – 103 (2006).

P. Czermak, G. Catapano, J. Pharm. Sci. Techol., 57(4), 277 – 286 (2003).

M. W. Jornitz, J. P. Agalloco, J. E. Akers, et al., J. Pharm. Sci. Techol., 56(1), 8 – 10 (2002).

B. T. McKinnon, K. E. Avis, Am. J. Hosp. Pharm., 50(9), 1921 – 1936 (1993).

М. С. Алмакаев, И. В. Шевченко, Л. Г. Алмакаева и др., Фармаком, 3, 1 – 4 (2004).

M. Folmsbee, M. Moussourakis, J. Pharm. Sci. Techol., 66(2), 161 – 167 (2012).

М. А. Барышникова, Н. В. Грищенко, А. П. Полозкова, Рос. биотер. ж., 1, 64 (2014).

Е. В. Санарова, А. В. Ланцова, Л. Л. Николаева и др., Рос. биотер. ж., 1, 125 (2014).

И. Д. Гулякин, Е. В. Санарова, А. В. Ланцова и др., Рос. биотер. ж., 1, 78 (2014).

M. W. Jornitz, Adv. Biochem. Eng. Biotechnol., 98, 105 – 123 (2006).

Е. В. Санарова, А. П. Полозкова, И. Г. Меерович и др., Хим.-фарм. журн., 45(12), 32 – 36 (2011); Pharm. Chem. J., 45(12), 741 – 745 (2012).

Т. И. Клочкова, Дис. док. фарм. наук, Москва (2005).

Е. В. Тазина, А. П. Полозкова, Е. В. Игнатьева и др., Рос. биотер. ж., 1, 11 (2009).

А. В. Ланцова, А. П. Полозкова, О. Л. Орлова и др., Рос. биотер. ж., 1, 37 (2011).

Е. В. Санарова, Е. В. Игнатьева, А. П. Полозкова и др., Рос. биотер. ж., 1, 54 (2011).

А. В. Ланцова, А. П. Полозкова, Н. М. Перетолчина и др., Рос. биотер. ж., 3(4), 19 – 23 (2004).

Н. В. Грищенко, Б. Альбассит, М. А. Барышникова и др., Рос. биотер. ж., 1, 49 – 53 (2014).

К. В. Костин, А. В. Ланцова, О. Л. Орлова и др., Рос. биотер. ж., 1, 7 (2009).

Ю. Ю. Фирстова, А. П. Полозкова, О. Л. Орлова и др., Рос. биотер. ж., 1, 45 (2003).

Е. В. Санарова, Е. В. Игнатьева, И. Г. Меерович и др., Рос. биотер. ж., 4, 110 (2011).

Е. В. Тазина, В. В. Мещерикова, Е. В. Игнатьева и др., Рос. биотер. ж., 1, 11 – 12 (2009).

С. Г. Козеев, М. А. Барышникова, С. А. Полозкова и др., Рос. биотер. ж., 2, 24 (2012).

Е. В. Санарова, Е. А. Котова, С. Г. Козеев и др., Хим.-фарм. журн., 46(3), 50 – 53 (2012); Pharm. Chem. J., 46(3), 192 – 195 (2012).

Е. А. Котова, А. П. Полозкова, Е. В. Игнатьева и др., Рос. биотер. ж., 4, 101 (2011).

Е. А. Котова, Е. В. Санарова, С. Г. Козеев и др., Рос. биотер. ж., 4, 101 (2011).

О. Ю. Аршинова, А. П. Полозкова, Н. А. Оборотова и др., Рос. биотер. ж., 1, 5 (2011).

А. В. Ланцова, Н. А. Оборотова, Н. М. Перетолчина и др., Рос. биотер. ж., 4, 103 (2011).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2016-50-1-28-32

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru