Определение циклосерина в плазме крови с использованием ВЭЖХ/МС: применение в исследовании биоэквивалентности

Елена Сергеевна Степанова, М. В. Овчаров, С. С. Барсегян, В. В. Чистяков

Аннотация


Разработан и валидирован метод количественного определения противотуберкулезного антибиотика широкого спектра действия циклосерина в плазме крови методом ВЭЖХ/МС с внутренним стандартом резерпином. Метод селективен и специфичен. Показано, что данный метод правильный и прецизионный. В диапазоне от 0,5 до 20,0 мкг/мл метод является линейным, калибровочный график описывается уравнением Y = aX + b, где a = 0,0893; b = – 0,0134; коэффициент корреляции составил 0,9994. Предел обнаружения циклосерина составил 0,1 мкг/мл, предел количественного определения — 0,5 мкг/мл. Степень извлечения циклосерина из матрицы при концентрации препарата 0,5 и 20,0 мкг/мл составила 41,7 и 62,4 % соответственно. Матричный фактор, нормированный по внутреннему стандарту, составил 0,28 для низкого уровня концентрации и 0,34 для высокого.

Ключевые слова


противотуберкулезное средство; циклосерин; ВЭЖХ/МС; валидация; фармакокинетика; биоэквивалентность

Полный текст:

PDF

Литература


Справочник лекарств РЛС: инструкция, применение и описание вещества. Циклосерин; http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1416.htm

V. David, M. Ionescu, V. Dumitrescu, J. Chromatogr. B Biomed. Sci. Appl., 761, 27 – 33 (2001).

J. J. Pesek, M. T. Matyska, A. Dang, J. Pharm. Biomed. Anal., 64 – 65, 72 – 76 (2012).

S. Polagani, N. Pilli, R. Maddela, et al., J. Pharm. Biomed. Anal., 76, 21 – 27 (2013).

Guideline on bioanalytical method validation, European medicines agency (2011).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2016-50-3-42-46

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

laboratorka.su     


Наши издания:
Экспериментальная и клиническая фармакология
Биофармацевтический журнал
Безопасность и риск фармакотерапии
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
Ведомости НЦЭСМП
Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru