Некоторые аспекты управления рисками для качества процессов производства лекарственного средства «фенспирида гидрохлорид, таблетки покрытые оболочкой, 0,08 г» на этапе фармацевтической разработки
Аннотация
Ключевые слова
Полный текст:
PDFЛитература
Настанова СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011. Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8), МОЗУ, Кипв (2011).
Настанова СТ-Н МОЗУ 42 – 4.2:2011. Лікарські засоби. Управління ризиками для якості. (ICH Q9), МОЗУ, Кипв (2011).
Настанова СТ-Н МОЗУ 42 – 4.0:2013. Лікарські засоби. Належна виробнича практика, МОЗУ, Кипв (2013).
С. Н. Кашуцкий, С. В. Русанова, С. И. Дихтярёв, Фармаком, № 3, 54 – 62 (2013).
С. Н. Кашуцкий, С. В. Русанова, С. И. Дихтярёв и др., Ма- териалы IV Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, Владикавказ (2014), сс. 106 – 109.
С. Н. Кашуцкий, С. В. Русанова, С. И. Дихтярёв и др., Материалы IV Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, Владикавказ (2014), сс. 110 – 112.
ГОСТ Р 51901.12-2007 (МЭК 60812:2006). Менеджмент риска. Метод анализа видов и последствий отказов (IEC 60812:2006 «Risk management. Procedure for failure mode and effects analysis» (FMEA)», MOD), Москва (2008).
ГОСТ Р ИСО/МЭК 31010-2011 (ИСО/МЭК 31010:2009). Менеджмент риска. Методы оценки риска (ISO/IEC 31010:2009 «Risk management. Risk assessment techniques», IDT), Москва (2012).
DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2015-49-11-49-53
Ссылки
- На текущий момент ссылки отсутствуют.
© Издательский дом «Фолиум», 1993–2023
Наши партнеры:
Наши издания: | Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат» | Адрес редакции: Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157 Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18) E-mail: chem@folium.ru |