Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Валидация методики количественного определения ормустина в лиофилизированной лекарственной форме

Наталья Дмитриевна Бунятян, Людмила Леонидовна Николаева, Юрий Витальевич Олефир, Екатерина Викторовна Санарова, Наталия Александровна Оборотова, Алексей Борисович Прокофьев, Елена Владимирнова Игнатьева, Ирина Вячеславовна Ярцева, Илья Дмитриевич Гулякин

Аннотация


Приведены результаты валидации методики количественного спектрофотометрического определения ормустина в лиофилизированной лекарственной форме. Показано, что методика пригодна для определения количественного содержания ормустин по параметрам: специфичность, линейность, правильность, сходимость и внутрилабораторная прецизионность.

Ключевые слова


валидация; спектрофотометрия; ормустин

Полный текст:

PDF

Литература


L. Nikolaeva, N. Oborotova, N. Bunyatyan, et al., Pharmaceuticals, 9(68), 1 – 9 (2016). DOI: 10.3390/ph9040068.

G. L. Levit, L. B. Radina, V. P. Krasnov, et al., Pharm. Chem. J., 30(4), 227 – 230 (1996); Хим.-фарм. журн., 30(4), 227 – 230 (1996).

Е. В. Санарова, А. П. Полозкова, Г. А. Меерович и др., Хим.-фарм. журн., 46(6), 54 – 56 (2012); Pharm. Chem. J., 46(6), 386 – 388 (2012).

Е. В. Игнатьева, Н. А. Дмитричева, И. В. Ярцева и др., Рос. биотер. ж., 15(1), 43 – 44 (2016).

В. В. Береговых, Валидация аналитических методик для производства лекарств, Литтерра, Москва (2008).

Патент РФ 2569729, Противоопухолевое средство.

ОФС. 1.1.0013.15. Статистическая обработка результатов химического эксперимента. http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0013-15-statisticheskaya-obrabotka-rezultatov-eksperimenta.




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2017-51-11-53-56

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Экспериментальная и клиническая фармакология
Биофармацевтический журнал
Безопасность и риск фармакотерапии
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
Ведомости НЦЭСМП
Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru