Изменение подходов к нормированию содержания тяжелых металлов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (обзор)

Наталия Евгеньевна Кузьмина, Виктор Михайлович Щукин, Елена Юрьевна Северинова, Вадим Анатольевич Яшкир, Вадим Анатольевич Меркулов

Аннотация


На основе анализа нормативных документов выявлена тенденция нивелирования различий в подходах к нормированию содержания тяжелых металлов в лекарственных средствах, лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах. Показано, что основным принципом нормирования тяжелых металлов в настоящее время является принцип селективного определения.

Ключевые слова


тяжелые металлы; нормирование; пределы допустимого содержания; лекарственное растительное сырье; лекарственный растительный препарат

Полный текст:

PDF

Литература


J. B. Callixto, Brazil. J. Med. Biol. Res., 33, 179 – 189 (2000).

S. Y. Pan, S. F. Zhou, S. H. Gao, et al., Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine Vol., 2013, 2 – 3, Article ID 627375 (2013).

M. Lahlou, Pharmacol. Pharmacy, 4, 17 – 31 (2013).

A. Furini (ed.), Plants and Heavy Metals, Springer, New York (2012), pp. 2 – 3.

ГОСТ Р 17.4.3.07-2001, Охрана природы. Почвы. Требования к свойствам осадков сточных вод при использовании их в качестве удобрений, Госстандарт России, Москва (2003).

В. Б. Ильин, Тяжелые металлы в системе почва — растение, Наука, Новосибирск (1991).

E. Hodgson (ed.), A textbook of modern toxicology,. John Wiley & Sons, Inc. Hoboken, New Jersey (2010), pp. 49 – 55.

Herbal drugs, monograph 1433, European Pharmacopoeia the 8th ed. (2011); URL: http://www.edgm.eu.

Herbal drug preparation, monograph 1434, European Pharmacopoeia the 8th ed. (2011); URL: http://www.edgm.eu.

Фармакопея СССР VIII, Медгиз, Москва (1952).

Государственная фармакопея РФ XII изд., часть I, Научный центр экспертизы средств медицинского применения, Москва (2007), сс. 119 – 123.

Государственная Фармакопея СССР X изд., Медицина, Москва (1968), сс. 748 – 755.

Государственная фармакопея СССР XI изд., вып. 1, Медицина, Москва (1987), cc. 165 – 175.

Japanese Pharmacopoeia XVI, The National Institute of Health Sciences (2011), pp. 29 – 30, 37 – 39; URL: http://www.pmda.go.jp/english/pharmacopoeia/online.html.

Heavy metals, General chapter •, USP 37/NF 32 (2014); URL: http://www.uspnf.com/.

Heavy metals, General chapter 2.4.8, European Pharmacopoeia the 8th ed. (2011); URL: http://www.edgm.eu.

Limit Tests, British Pharmacopoeia, Vol. V, Appendix VII (2013); URL: http://www.mhra.gov.uk/pharmacopoeia.

Pharmacopoeia of the people’s republic of China, Vol. 2, Appendix VIII. Chinese Pharmacopoeia Commission, People Medical Publishing House (2005), pp. A-62-A-65.

J. E. Bowen, Pl. Physiol., 44, 255 – 261 (1969).

J. Antonovics, A. D. Bradshaw and R. G. Turner, Adv. Ecol. Res, 7, 1 – 85 (1971).

М. Т. Абуталыбов, Значение микроэлементов в растениеводстве, Азернешр, Баку (1961).

ГОСТ 24027.2-80, Сырье лекарственное растительное. Методы определения влажности, содержания золы, экстрактивных и дубильных веществ, эфирного масла, Изд-во стандартов, Москва (1980).

Государственная фармакопея СССР XI изд., Т. 2, Медицина, Москва (1990), сс. 148 – 149, 160 – 161, 252 – 256.

Государственная Фармакопея СССР X изд., Медицина, Москва (1987), сс. 207 – 208, 278 – 279, 290 – 291, 295 – 297, 311 – 312, 342 – 343, 577 – 579, 614 – 615, 700.

Herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products, British Pharmacopoeia, V. IV (2013); URL: http://www.mhra.gov.uk/pharmacopoeia.

Elemental impurities — limits, General chapter <232>, USP 37/NF32 (2014); URL: http://www.uspnf.com/.

Fats and fixed oils, General chapters <401>, USP 37/NF32 (2014); URL: http://www.uspnf.com/.

Elemental contaminants in dietary supplements, General chapter <2232>, USP 37/NF32 (2014); URL: http://www.uspnf.com/.

Elemental impurities — procedures, General chapter •, USP 37/NF32 (2014); URL: http://www.uspnf.com/.

Botanical extracts, General Chapter <565>, USP 37/NF32 (2014); URL: http://www.uspnf.com/.

Articles of botanical origin, General Chapter <561>, USP 37/NF32 (2014); URL: http://www.uspnf.com/.

Monographs for Preparations Related to Crude Drugs, Japanese Pharmacopoeia the XVI ed., The National Institute of Health Sciences (2011), pp. 21 – 23; URL: http://www.pmda.go.jp/english/pharmacopoeia/online.html.

Tests for Crude Drugs. General Chapter 5, Japanese Pharmacopoeia the XVI ed., The National Institute of Health Sciences (2011), pp. 117 – 120; URL: http://www.pmda.go.jp/english/pharmacopoeia/online.html.

Pharmacopoeia of the people’s republic of China, Vol. 2, Appendix VII, Chinese Pharmacopoeia Commission, People Medical Publishing House (2005), pp. A-56-A-58.

Pharmacopoeia of the people’s republic of China, Vol. 1, Appendix IX. Chinese 54. Pharmacopoeia Commission, People Medical Publishing House (2005), pp. A-57 – A-61.

Heavy metals in herbal drugs and fatty oils, General Chapter 2.4.27., European Pharmacopoeia the 8th ed., Supplement 8.2. (2014); URL: http://www.edgm.eu.

Н. Г. Зырин, Е. В. Каплунова, А. В. Сердюкова, Химия в сельском хозяйстве, 23(6), 45 – 48 (1985).

Н. А. Черных, Агрохимия, № 3, 68 – 76 (1991).

C. D. Foy, R. L. Chaney and M. C. White, Ann Rev. Pl. Phys, N. 29, 511 – 526 (1978).

B. Freedman and T. C. Hutchinson, Lepp N. W. (ed.), Effect of heavy metal pollution on plants, V. 2, Applied Science Publishers, London and New Jersey (1981), pp. 35 – 94.

K. Jiumura, H. Ito, M. Chino, et al., Proc. Inst. Sem., SEFMIA, Tokyo (1977).

Приказ МЗ № 95 от 12.04.95 О пересмотре нормативной документации на лекарственные средства и лекарственное растительное сырье; URL: http://russia.bestpravo.ru/fed1995/data03/tex15545.htm.

K. B. Blake, Pharm. Forum, 21(6), 1632 – 1637 (1995).

T. Wang, J. Wu, R. Hartman, et al., J. of Pharm. Biomed. Anal., 23, 867 – 890 (2000).

WHO guidelines for assessing quality of herbal medicines with reference to contaminants and residues, World Health Organization, Geneva, Switzerland (2007).

WHO guidelines on good agricultural and collection practices (GACP) for medicinal plants, World Health Organization, Geneva, Switzerland (2003).

Bekanntmachung von Empfehlungen für Höchstmengen an Schwermetallen bei Arzneimitteln pflanzlicher und tierischer Herkunft (Arzneimittel-Kontaminanten-Empfehlungen — Schwermetalle), Bundesministerium für Gesundheit, German Ministry of Health promulgation (1991); BMG 355 – 5135.

WHO monographs on selected medicinal plants, Vol. 1, World Health Organization, Geneva, Switzerland (1999).

Herbal drugs, monograph 1433, European Pharmacopeia the 7th ed., Supplement 7.3, Strasbourg (2011).

Heavy metals in herbal drugs and fatty oils, General Chapter 2.4.27., European Pharmacopoeia the 4th ed., Supplement 4.4, Strasbourg (2002), pp. 3238 – 3239.

Methods in pharmacognosy, General Chapter 2.8, European Pharmacopoeia the 3th ed., Strasbourg (1996), pp. 119 – 125.




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2015-49-7-52-56

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

laboratorka.su          


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru