Разработка и валидация методики количественного определения лавандового масла методом газовой хроматографии в комбинированной лекарственной форме «Лавафлам»

Милена Арменовна Асланян, Л. А. Бобрицкая, Е. С. Назарова, Т. А. Мирная, Т. В. Зборовская

Аннотация


Разработана методика количественного определения лавандового масла в комбинированной лекарственной форме в виде таблеток с использованием метода газовой хроматографии. Проведенные валидационные исследования, с использованием критериев приемлемости для допусков содержания ± 10 %, подтверждают специфичность, линейность, прецизионность (сходимость), правильность и диапазон применения предложенной методики.

Ключевые слова


лавандовое масло; газовая хроматография; таблетки; фламин

Полный текст:

PDF

Литература


Renata Prusinowska, Krzysztof B. Śmigielski, Herbal Polonica, 60(2), 56 – 66 (2014); режим доступа: http://www.degruyter.com/view/j/hepo.2014.60.issue-2/hepo-2014 – 0010/hepo-2014 – 0010.xml

Монография «Лавандовое масло», Государственная фармакопея Украины, Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр», Дополнение 2, Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр», Харьков (2008), с. 481.

Патент України № 97298 (2015); Бюл., № 5 (2015); режим доступа: http://uapatents.com/5 – 97298-likarskijj-zasib-zhovchoginno-di.html

Технология и стандартизация лекарств. Сборник научных трудов, ГНЦЛС, Т. 2, РИРЕГ, Харьков (2000).

Л. А. Бобрицкая, Н. В. Попова, Е. А. Рубан, Фармация, 5, 20 – 22 (2013); режим доступа http://www.rusvrach.ru/pharm/archive/pharm-05 – 2013/4801-magazine-pharmaciya-2012 – 05 – 006.html

2.2.N.2. Валидация аналитических методик и испытаний, Государственная фармакопея Украины, Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр», Дополнение 2, Харьков (2008), с. 85.

7. Статистический анализ результатов химического эксперимента//Государственная Фармакопея Украины, Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр», РИРЕГ, Харьков (2001); Дополнение 1–(2004), с. 187.

В. Л. Багирова, А. И. Гризодуб, Т. Х. Чибиляев и др., Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств, Фарм. пром., Москва (2007), сс. 8 – 16.

Государственная фармакопея Российской федерации, 12 изд., Ч. 2, Науч. центр экспертизы средств мед. применения, Москва (2010).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2016-50-3-47-51

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019

Наши партнеры:

laboratorka.su     

Наши издания:
Экспериментальная и клиническая фармакология
Биофармацевтический журнал
Безопасность и риск фармакотерапии
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
Ведомости НЦЭСМП 		Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru