Оценка фармацевтической эквивалентности лекарственных препаратов на этапе их регистрации

А. В. Королев, Т. Н. Боковикова, А. И. Лутцева, С. Е. Милкина, Екатерина Борисовна Нечаева, Н. П. Садчикова

Аннотация


Изучена сравнительная кинетика растворения более 200 пар лекарственных средств. Показана эффективность проведения теста Растворение на этапе предклинических испытаний для принятия решения о фармацевтической эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств (дженериков) и лекарственных средств в связи с изменением их состава на этапе регистрации и перерегистрации.

Ключевые слова


растворение; фармацевтическая эквивалентность; дженерик

Полный текст:

PDF


DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2009-43-3-49-52

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru