К вопросу о разработке стандартных образцов биологической активности аллергенов и методах оценки их активности

Лариса Валерьевна Невская, С. Ф. Радунская, Е. И. Лавренчик, В. К. Капитанова, М. Ю. Короткова

Аннотация


Описаны принципы изготовления и утверждения международных стандартов и референс-реагентов биологических субстанций, согласно которым аллергены, как и все иммунобиологические лекарственные препараты, должны быть стандартизированы. Единицы биологической (аллергенной) активности для первой серии стандартного образца (СО) устанавливаются по in vivo методике (провокационные тесты, внутрикожные пробы, прик-тест и т.п.) на сенсибилизированных лицах. Активность первой серии стандарта также параллельно оценивается методами иммуноанализа с этапом ингибиции IgE-содержащих специфических сывороток к исследуемому аллергену. Помимо оценки биологической активности, СО должен быть охарактеризован по содержанию главных (мажорных) аллергенов: белку, белковому профилю и структуре белка. Современные требования, предъявляемые к препаратам аллергенов, впервые введены в XIII редакцию Государственной фармакопеи Российской Федерации.

Ключевые слова


аллергены; главные аллергены; биологическая стандартизация; единицы биологической (аллергенной) активности; кожные пробы; иммуноанализ

Полный текст:

PDF

Литература


М. А. Мокроносова, Е. С. Коровкина, Рос. аллергол. ж., № 4, 79 – 84 (2010).

R. A. Herman and G. Ladics., Food Chem. Toxicol., 49(10), 2667 – 2669 (2011).

Л. В. Маслова, Рецепт, № 3, 118 – 127 (2013).

Р. М. Хаитов, Н. И. Ильина (ред.), Аллергология и иммунология: национальное руководство, ГЭОТАР-Медиа, Москва (2009), сс. 15 – 17.

R. Esch R and G. Plunkett, Cur. Allergy Asthma Rep., 13(4), 406 – 413 (2013).

Р. А. Волкова, Т. М. Каргина, В. Ю. Гавриленкова, Мате-риалы VII съезда Всероссийского общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов, Москва (1997), т. 1, сс. 426 – 427.

Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, И. В. Борисевич и др., Стандарт. образцы, № 3, 58 – 61 (2013).

В. А. Фрадкин, Диагностические и лечебные аллергены, Медицина, Москва (1990), сс. 30 – 50.

Allergen nomenclature, Bull. of WHO, 72(2), 797 – 806 (1994).

C. Ф. Радунская, В. А. Фрадкин, Л. Бегонкова, Стандарты, штаммы и методы контроля бактерийных и вирусных препаратов, Москва (1984), cc. 171 – 172.

J. Bousquet, R. Lockey, H. J. Malling, et al., Ann. Allergy Asthma Immunol., 81, 401 (1998).

S. Dreborg and A. Frew, Allergy, 48 (Suppl. 14), 49 – 82 (1993).

Allergens and Allergen Immunotherapy. Subcutaneous, sublingual and oral., Chapter 20, 21, R. Lockey and D. Ledford (eds.), Taylor & Francis Group, CRC Press is an imprint of Taylor & Francis Group, New York (2014).

M. D. Chapman, F. Fereria, M. Villalba, et al., J. Allergy Clin. Immunol., 122(5), 882 – 889 (2008).

S. Filep, A. Tsay, L. Vailes, et al., Allergy, 2, 235 – 241 (2012).

T. Takai, Y.Okamoto, K. Okubo. et al., Allergol. Internat., 64, 181 – 186 (2015).

R. Asero, N. Wopfner, P. Gruberet, et al., Clin. Exp. Allergy, 36(5), 658 – 665 (2006).

A. Sancho, R. van Ree, A. van Leeuwen, et al., Int. Arch. Allergy Immunol, 146(1), 19 – 26 (2008).

О. М. Курбачева, К. С. Павлова, И. Е. Козулина, Мед. совет, № 3, 10 – 19 (2013).

D. Larenas-Linnemann and L. Cox, Ann. Allergy Asthma Immunol., 100(2), 137 – 145 (2008).

И. В. Борисевич, В. Г. Петухов, Р. А. Волкова и др., Биопрепараты. Профилактика. Диагностика. Лечение, № 4, 8 – 10 (2010).

Отраслевой стандартный образец специфической активности аллергена из пыльцы березы (ОСО 42-28-201-92).

Инструкция по применению ОСО 42-28-201-92.




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2015-49-8-36-38

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020

Наши партнеры:

laboratorka.su   

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru