Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Разработка и валидация методики определения нового эффективного ингибитора вируса гриппа H1N1 в плазме крови

Анастасия Сергеевна Соколова, Ольга Ивановна Яровая, Андрей Алексеевич Нефедов, Нариман Фаридович Салахутдинов

Аннотация


Разработана методика определения противовирусного агента в плазме крови методом ГХ/МС. Пробоподготовку проводили осаждением белков метанолом. Методика валидирована по следующим параметрам: селективность, линейность, правильность, прецизионность, предел количественного определения, перенос, стабильность. Аналитический диапазон методики составил 0,1 – 2 мкг/мл. Метод может быть применен при проведении фармакокинетических исследований.

Ключевые слова


камфецин; плазма; валидация; хроматомасс-спектрометрия

Полный текст:

PDF

Литература


Jie Yu, Dechuan Wang, Jing Jin, et al., Antiviral Res., 127, 68 – 78 (2016).

О. И. Киселев, Беременность, иммуносупрессия, грипп и плацентарная экспрессия энденогенных ретровирусов, Росток, С.-Петербург, (2014).

E. De Clercq, Nat. Rev. Drug Discov., 5, 1015 – 1025 (2006).

C. Scholtissek, G. Quack, H. D. Klenk, et al., Antiviral Res., 37, 83 – 95 (1998).

A. S. Sokolova, О. I. Yarovaya, N. F. Salakhutdinov, et al., Bioorg. Med. Chem., 22(7), 2141 – 2148 (2014).

A. S. Sokolova, О. I. Yarovaya, N. F. Salakhutdinov, et al., Bioorg. Med. Chem., 21(21), 6690 – 6698 (2013).

A. S. Sokolova, О. I. Yarovaya, N. F. Salakhutdinov, et al., Eur. J. Med. Chem., 105, 263 – 273 (2015).

V. V. Zarubaev, T. S. Tretiak, N. F. Salakhutdinov, et al., Antiviral Res., 120, 126 – 133 (2015).

С. Н. Быковский, И. А. Василенко и др., Руководство по инструментальным методам исследований при разработке и экспертизе качества лекарственных препаратов, Перо, Москва (2014).

Guidance for Industry: Bioanalytical method validation, U. S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER), U. S. Government Printing Office, Washington, DC (2001).

Guideline on validation of bioanalytical methods, European Medicines Agency, Committee for medicinal products for human use, London (2009).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2017-51-12-30-33

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

laboratorka.su     


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru