Разработка и валидация методики определения нового эффективного ингибитора вируса гриппа H1N1 в плазме крови

Анастасия Сергеевна Соколова, Ольга Ивановна Яровая, Андрей Алексеевич Нефедов, Нариман Фаридович Салахутдинов

Аннотация


Разработана методика определения противовирусного агента в плазме крови методом ГХ/МС. Пробоподготовку проводили осаждением белков метанолом. Методика валидирована по следующим параметрам: селективность, линейность, правильность, прецизионность, предел количественного определения, перенос, стабильность. Аналитический диапазон методики составил 0,1 – 2 мкг/мл. Метод может быть применен при проведении фармакокинетических исследований.

Ключевые слова


камфецин; плазма; валидация; хроматомасс-спектрометрия

Полный текст:

PDF

Литература


Jie Yu, Dechuan Wang, Jing Jin, et al., Antiviral Res., 127, 68 – 78 (2016).

О. И. Киселев, Беременность, иммуносупрессия, грипп и плацентарная экспрессия энденогенных ретровирусов, Росток, С.-Петербург, (2014).

E. De Clercq, Nat. Rev. Drug Discov., 5, 1015 – 1025 (2006).

C. Scholtissek, G. Quack, H. D. Klenk, et al., Antiviral Res., 37, 83 – 95 (1998).

A. S. Sokolova, О. I. Yarovaya, N. F. Salakhutdinov, et al., Bioorg. Med. Chem., 22(7), 2141 – 2148 (2014).

A. S. Sokolova, О. I. Yarovaya, N. F. Salakhutdinov, et al., Bioorg. Med. Chem., 21(21), 6690 – 6698 (2013).

A. S. Sokolova, О. I. Yarovaya, N. F. Salakhutdinov, et al., Eur. J. Med. Chem., 105, 263 – 273 (2015).

V. V. Zarubaev, T. S. Tretiak, N. F. Salakhutdinov, et al., Antiviral Res., 120, 126 – 133 (2015).

С. Н. Быковский, И. А. Василенко и др., Руководство по инструментальным методам исследований при разработке и экспертизе качества лекарственных препаратов, Перо, Москва (2014).

Guidance for Industry: Bioanalytical method validation, U. S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER), U. S. Government Printing Office, Washington, DC (2001).

Guideline on validation of bioanalytical methods, European Medicines Agency, Committee for medicinal products for human use, London (2009).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2017-51-12-30-33

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru