Особенности валидации качественных микробиологических методов фармацевтического анализа
Аннотация
Ключевые слова
Полный текст:
PDFЛитература
О. В. Гунар, Р. П. Карасев, Фармация, № 6, 3 – 6 (2012).
European Pharmacopoeia, 8th ed. (2014); [Электронный ресурс] (EDQM).URL: http://online.edqm.eu/entry.htm (дата обращения 01.04.2016).
The International Pharmacopoea, Fourth Edition (2015); [Электронный ресурс] URL: http://apps.who.int/phint/en/d/Jb/7.3.3.1.html (дата обращения 31.03.2016).
United States Pharmacopeia, 38th ed. (2015); [Электронный ресурс] URL: http://www.uspnf.com/uspnf/login (дата обращения 02.04.2016).
О. В. Гунар, И. А. Буйлова, Л. В. Колосова и др., Вед. Научного центра экспертизы Средств мед. применения, № 3, 4 – 7 (2013).
Т. Ф. Одегова, Фармация, № 8, 9 – 11 (2013).
М. В. Гаврилин, С. П. Сенченко, Валидация аналитических методик, ГОУ БПО Пятигорская ГФА Росздрава, Пятигорск (2008).
Evaluation, validation and implementation of alternative and rapid microbiological methods, Technical report No. 33, J. Pharm. Sci. Technol., 31 – 39 (2013), .
Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII изд., Т. 1 (2015); [Электронный ресурс] URL: http://193.232.7.107/feml (дата обращения 25.03.2016).
L. Clontz, Microbial limit and bioburden tests: validation approaches and global requirements, CRC Press Taylor & Francis Group (2009).
S. Sutton, Validation Tecnhology, 17, 42 – 46 (2011).
DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2017-51-1-54-56
Ссылки
- На текущий момент ссылки отсутствуют.
© Издательский дом «Фолиум», 1993–2022
Наши партнеры:
Наши издания: | Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат» | Адрес редакции: Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157 Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18) E-mail: chem@folium.ru |