Совместимость субстанции рамиприла и лерканидипина в одной твердой лекарственной форме

Алексей Анатольевич Шадрин, Елена Владимировна Флисюк, Евгения Никитична Кириллова

Аннотация


Для выбора необходимых условий при разработке технологии получения твердой лекарственной формы изучены химические свойства фармацевтических субстанций рамиприла и лерканидипина. Для исследования химической совместимости субстанций, а также их совместимости с вспомогательными веществами наработаны и поставлены на хранение смеси, содержащие 2 или 3 ингредиента. Анализ данных смесей показал возможную совместимость субстанций в одной лекарственной форме. С целью изучения технологических факторов наработаны, поставлены на хранение и проанализированы образцы полупродуктов (смеси, грануляты, массы для таблетирования, таблетки-ядра) и готового продукта (таблеток, покрытых пленочной оболочкой). Доказано, что процесс таблетирования, а также совместное нахождение рамиприла и лерканидипина в любых видах полупродуктов, значительно влияет на рост примесей. Обоснована необходимость использования технологии двухслойных таблеток.

Ключевые слова


комбинированные препараты; совместимость; стабильность; двухслойные таблетки

Полный текст:

PDF

Литература


Н. А. Ваулин, Consil. medicum, № 5, 74 – 80 (2011).

Ю. Кулигина, Фарм. вестник, № 10, 31 (2010).

Гармонизированное трехстороннее руководство ICH Q8, Vialek Knowledge book (2011), сс. 10 – 12.

Патент США 2007/0232680, МКИ A61K 31/403, C07D 209/02, Preparation of ramipril and stable pharmaceutical compositions, Vijayabhaskar Bolugoddu (Индия); DR. REDDY’S LABORATORIES, INC. (США) (2007).

Патент США 2006/0045911, МКИ A61K 9/20, A61K 31/403, Stable pharmaceutical formulations, Nitin Bhalachandra Dharmadhikari (Индия); Sun Pharmaceutical Industries Ltd., (Индия). (2006).

Nitin Parmara, Saima Amina, Neelam Singlab, Kanchan Kohlia, Pharm. Devel. Technol., 17, 730 – 740 (2012).

J. Fiori, R. Gotti, C. Bertucci, V. Cavrini, J. Pharm. Biomed. Anal., 41(1), 176 – 181 (2006).

Руководство по экспертизе лекарственных средств, Том II, Гриф и К, Москва (2013).

Сборник материалов III Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Инновации в здоровье нации», 10 – 11 ноября 2015 г., Изд-во СПХФА, Санкт-Петербург (2015), сс. 490 – 492.

Б. Л. Молдавер, Р. А. Шерстюк, А. Б. Сердюкова, А. С. Пивоварова, Несовместимости лекарственных средств, СПХФА, Санкт-Петербург (2003), с. 45.




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2017-51-12-24-29

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru