Разработка методик анализа пролонгированного перорального геля нимесулида

Е. О. Бахрушина, М. Н. Анурова, В. В. Смирнов, Наталья Борисовна Демина

Аннотация


Разработаны методики подлинности, количественного определения и теста «Растворение» новой лекарственной формы нимесулида — перорального пролонгированного геля. Приведены результаты анализа перорального пролонгированного геля нимесулида. Описаны валидация и метрологические характеристики количественных методов анализа нимесулида.

Ключевые слова


нимесулид; ВЭЖХ; тест «Растворение»

Полный текст:

PDF

Литература


А. Е. Каратеев, Рос. мед. ж. клин. фарм., № 26, 1260 (2013).

Государственная Фармакопея XIII изд.; [Электронный ресурс] URL: https://www.rosminzdrav.ru (дата обращения 04.02.2016).

Е. О. Бахрушина, М. Н. Анурова, Разр. и регистр. лек. средств, 2(11), 80 – 84 (2015).

Guidance for Industry: Bioanalytical method validation. U. S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER), U. S. Government Printing Office, Washington, DC (2001).

Guideline on validation of bioanalytical methods (draft), European Medicines Agency. Committee for medicinal products for human use, London (2009).

European Pharmacopoeia 8.0., European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care (EDQM), Druckerei С. H. Beck, Noerlinger, Germany (2014).

А. Герасимов, Дис. канд. фарм. наук, Курск (2014).

И. Е. Смехова, Ю. М. Перова, И. А. Кондратьева и др., Разр. и регистр. лек. средств, 1(2), 50 – 60 (2013).

Е. В. Великая, В. А. Кеменова, Н. Б. Демина, Хим.-фарм. журн., 38(5), 38 – 41 (2004); Pharm. Chem. J., 38(5), 267 – 270 (2004).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2017-51-2-34-39

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

laboratorka.su     


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru