Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Синтез и фармакологические свойства азоконъюгата эритропоэтина β с полиэтиленгликолем

Сергей Викторович Шереметьев, Дмитрий Владимирович Лоншаков, Елена Михайловна Белослудцева, Ольга Васильевна Борисова, Анна Владимировна Сидорова, Антон Викентьевич Катлинский

Аннотация


С целью поиска новых лекарственных средств на основе эритропоэтина β, для импортозамещения препарата Мирцера на территории Российской Федерации, был синтезирован конъюгат данного белка с линейным метоксиполиэтиленгликолем с молекулярной массой 30 кДа, в котором в качестве спейсера между полиэтиленгликолевым и белковыми фрагментами молекулы используется азогруппа. Эритропоэтическая активность синтезированного конъюгата, параметры его фармакокинетики у мышей линии CBA были сходными с таковыми для препарата Мирцера. На основе рассчитанных фармакокинетических параметров показана биоэквивалентность предложенного азоконъюгата препарату Мирцера у мышей.

Ключевые слова


пэгилированные белки; азосочетание; эритропоэтин β; Мирцера; фармакокинетика; биоэквивалентность

Полный текст:

PDF

Литература


Европейская фармакопея, изд. 8.0 (2014).

В. Ю. Шило, Нефрол. диал., 3 – 4, 192 – 198 (2008).

М. Buemi, L. Nostro, and A. Romeo, Cardiovasc. Hematol. Agents Med. Chem., 4(4), 299 (2006).

L. T. Goodnough, В. Skikne, and С. Brugnara, Blood, 96, 823 (2000).

Z. Cai, D. J. Manalo, G. Wei, et al., Circulation, 108, 79 (2003).

В. М. Ермоленко, А. Ю. Николаев, Тер. арх., 62(11), 141 (1990).

A. J. Erslev, J. Caro, E. Kansu, and R. Silver, Br. J. Haematol., 45(1), 65 (1980).

A. W. Flake, M. R. Harrison, N. S. Adzick, and E. D. Zanjani, Blood, 70(2), 542 (1987).

G. Weiss and L. T. Goodnough, New Engl. J. Med., 352(10), 1011 (2005).

J. P. Kaltwasser, U. Kessler, R. Gottschalk, et al., J. Rheumatol., 28, 2430 (2001).

R. T. Means, Curr. Hematol. Rep., 2, 116 (2003).

S. T. Murphy and P. S. Parfrey, Semin. Nephrol., 20, 350 (2000).

А. Д. Павлов, Е. Ф. Морщакова, Регуляция эритропоэза: Физиологические и клинические аспекты, Медицина, Москва (1987), с. 272.

A. E. G. Raine (ed.), Advanced Renal Medicine, Oxford University Press, Oxford (1992), p. 484.

L. Т. Goodnough, T. G. Monk, and С. L. Andriole, New Engl. J. Med., 336(13), 933 (1997).

В. Ю. Шило, Н. Н. Хасабов, Лечащий врач, 1, 25 (2008).

A. J. Collins, R. M. Brenner, J. J. Ofman, et al., Am. J. Kidney Dis., 46(3), 481 (2005).

A. L. De Francisco, W. Sulowicz, M. Klinger, et al., Int. J. Clin. Pract., 60(12), 1687 (2006).

D. T. Gilbertson, J. P. Ebben, R. N. Foley, et al., Clin. J. Am. Soc. Nephrol., 3(1), 133 (2008).

R. E. Smith, I. A. Jaiyesimi, L. A. Meza, et al., Br. J. Cancer, 84(s1), 24 (2001).

B. Canaud, G. Mingardi, J. Braun, et al., Nephrol. Dial. Transplant., 23(11), 3654 (2008).

Международный патент 2002049673; PCT Int. Appl., Patent, 40 (2002).

Международный патент 2001002017; PCT Int. Appl., Patent, 40(2001).

Патент США 20060276634; PCT Int. Appl., Patent, 46 (2002).

F. M. Veronese, PEGylated Protein Drugs: Basic Science and Clinical Applications, Birkhäuser Verlag, Basel (2009).

И. Г. Никитин, И. Е. Байкова, Л. М. Гогова, Лечебное дело, 4, 18 (2005).

В. Шило, Врач, 2009(6), 39 (2009).

H. G. Higgins and D. Fraser, Aust. J. Sci. Res., 5, 736 (1952).

H. Pauly, Z. Physiol. Chem., 94, 284 (1915).

D. V. Lonshakov, S. V. Sheremet’ev, E. M. Belosludtseva, et al., RSC Adv., 5, 42903 (2015).

Патент России 2439091; Russ., Patent, 7 (2012).

Патент России 2433134; Russ., Patent, 7 (2011).

Евразийский патент 018116; Eurasian (Pat. Doc.), Patent, 9 (2013).

Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ, 2-изд., перераб. и доп., Медицина, Москва (2005).

Guideline on bioanalytical method validation, EMEA/CHMP/EWP/192217/2009 Rev. 1 Corr. 2, Committee for Medicinal Products for Human Use, European Medicines Agency (2015).

S. E. Rosenbaum, Basic pharmacokinetics and pharmacodynamics: an integrated textbook and computer simulations, John Wiley and Sons, Hoboken, New Jersey (2011).

F. M. Veronese, Biomaterials, 22, 405 (2001).

Международный патент 2006024953; PCT Int. Appl., Patent, 32 (2006).

Международный патент 2007025988; PCT Int. Appl., Patent, 54 (2007).

C. O. Beauchamp, S. L. Gonias, D. P. Menapace, and S. V. Pizzo, Anal. Biochem., 131, 25 (1983).

J. P. Balthasar, Am. J. Pharm. Educ., 63, 194 (1999).

Руководство по экспертизе лекарственных средств, т. I, IV, Гриф и К, Москва (2013).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2021-55-7-30-37

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2022

Наши партнеры:

laboratorka.su    

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru