Аксоглатиран®ФС — воспроизведенный препарат лекарственного средства Копаксон® на основе глатирамера ацетата

Ю. В. Скорняков, А. А. Дерябин, О. В. Скорнякова

Аннотация


Приведены общие сведения о синтезе и свойствах субстанции глатирамера ацетата (ГА), а также принципы и средства доказательства фармацевтической идентичности субстанции ГА и препаратов на ее основе — Копаксона® и Аксоглатирана®ФС. Получено регистрационное удостоверение РФ № ЛП-003572 от 18.04.2016 г. на первый отечественный препарат Аксоглатиран®ФС, содержащий ГА.

Ключевые слова


глатирамера ацетат; рассеянный склероз; воспроизведенный препарат; Копаксон®; Аксоглатиран®ФС

Полный текст:

PDF

Литература


J. S. Wolinsky, P. A. Narayana, P. O’Connor, et al., Ann. Neur., 61(1), 14 – 24 (2007).

Copaxone (glatiramer acetate injection) for subcutaneous use [package insert] Teva Pharmaceuticals, North Wales, PA, January (2014).

Novel New Drags 2015 Summary U. S. Food and drug administration (2016).

Novel New Drags 2014 Summary U. S. Food and drug administration (2015).

P. H. Lalive, O. Neuhaus, M. Benkhoukha, et al., CNS Drugs, 25(5), 401 – 414 (2011).

P. L. Vieira, H. C. Heystek, J. Wormmeester, et al., J. Immunol., 170, 4483 – 4488 (2003).

C. Farina, B. F. Then, H. Albrecht, et al., Brain, 124(4), 705 – 719 (2001).

Г. Я. Шварц, Г. В. Раменская, Хим.-фарм. журн., 46(11), 29 – 34 (2012); Pharm. Chem. J., 46(11), 656 – 660 (2012).

Г. Я. Шварц, Г. В. Раменская, Хим.-фарм. журн., 49(4), 3 – 10 (2015); Pharm. Chem. J., 49(4), 213 – 219 (2015).

J. Anderson, C. Bell, J. Bishop, et al., J. Neurolog. Sci., 359, 24 – 34 (2015).

Ф. А. Хабиров, Т. И. Хайбуллин, Е. В. Гранатов и др., Нервно-мышечные болезни, 6(4), 28 – 36 (2016).

D. Teitelbaum, A. Meshorer, T. Hirschfeld, et al., Eur. J. Immunol., 1(4), 242 – 248 (1971).

E. Katchalski, M. Sela, Adv. Protein Chem., 13, 243 – 492 (1958).

X. Iwakura, K. Unr, M. Ova, J. Polym. Sci. A-I, 6(8), 2165 – 2177 (1968).

H. Fukushima, S. Inoue, Makromol. Chem. Phis, 177(10), 2807 – 2817 (1976).

S. Juliá, J. Masana, J. C. Vega, Angew. Chem., Int. Ed. Engl., 19, 929 – 931 (1980).

M. Sela, A. Berger, J. Am. Chem. Soc., 77(7), 1893 – 1898 (1955).

E. Katchalski, M. Sela, H. I. Silman, A. Berger, The Proteins, Academic Press, New York (1964), pp. 405 – 602.

N. Hadjichristidis, H. Iatrou, M. Pitsikalis, and G. Sakellariou, Chem. Rev., 109, 5528 – 5578 (2009).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2017-51-4-48-53

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019

Наши партнеры:

laboratorka.su          

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru