Определение бактериальных эндотоксинов в лекарственных средствах: ложноотрицательные результаты

Ольга Владимировна Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. А. Сапожникова, Л. В. Симутенко, А. А. Агаширинова

Аннотация


Рассмотрена одна из возможных причин возникновения ложноотрицательных результатов при определении бактериальных эндотоксинов в модельном опыте (положительный контроль) за счёт агрегации и адсорбции эндотоксина. Предложено решение по устранению мешающего фактора на примере лекарственного препарата «Каспофунгин» с использованием кинетических методов и диспергирующего растворителя.

Ключевые слова


бактериальные эндотоксины; мешающие факторы; ингибирование; ложноотрицательные результаты; металлосодержащий полианионный диспергирующий растворитель

Полный текст:

PDF

Литература


О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. А. Сапожникова и др., Фармация, № 6, 9 – 14 (2017).

K. Nagarajan, Shibu Chakraborty and P. K. Chitnis, Newslet. A Charles River Private Limited Commun., 1(4), 1 – 5 (2010).

Государственная фармакопея Российской федерации, XIII изд., ОФС 1.2.4.0006.15, Москва (2016).

О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. В. Долгова, Г. А. Сапожникова, Ведом. Научного центра экспертизы средств мед. применения, № 2, 47 – 50 (2012).

M. Dawson (ed.), LALUpdate, 30(2), 1 –8 (2014).

Ramesh Pennamareddy, K. Prabakar1 and J. Pandiyan, Indian J. Sci. Technol., 2(11), 20 – 22 (2009).

Harald Schwarz, Jan Gornicec, Theresa Neuper, et al., Sci. Reports, 7, 1 – 10 (2017).

Hiroshi Tamura, Johannes Reich and Isao Nagaoka, Juntendo Med. J., 62(2), 132 – 140 (2016).

Ж. Л. Динг, Б. Хо, Клин.-лаб. консилиум, № 3, 41 – 47 (2008).

M. A. Donovan (ed.), LAL review Published by Bio Whittaker, Walkersville (1994).

Kevin L. Williams, Endotoxins Pyrogens, LAL Testing and Depyrogenation, third Edition (Drugs and the Pharmaceutical Sciences), CRC Press, Boca Ration (2007).

О. А. Меджиева и Е. В. Язынина (ред.), Лекарственные препараты в России, Справочник Видаль 2017, Видаль Рус, Москва (2017 г).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2017-51-12-47-50

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru