Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Разработка методики подтверждения подлинности фармацевтической субстанции «Бипиридена гидрохлорид», специфичной к триперидена гидрохлориду

Наталия Евгеньевна Кузьмина, Сергей Владимирович Моисеев, Владислав Игоревич Крылов, Александр Аркадьевич Кутин, Вадим Анатольевич Яшкир, Вадим Анатольевич Меркулов

Аннотация


Проведен сравнительный анализ селективной идентификации биперидена гидрохлорида и триперидена гидрохлорида методами ЯМР спектроскопии, ИК- и масс-спектрометрии. Показано, что методики подтверждения подлинности фармацевтической субстанции «биперидена гидрохлорид» методами ИК- и масс-спектрометрии не являются специфичными по отношению к триперидена гидрохлориду, так как ИК- и масс-спектры этих родственных соединений практически совпадают. В ЯМР спектрах сигналы норборненового и трицикланового фрагментов не перекрываются, что обеспечивает селективную идентификацию биперидена гидрохлорида и триперидена гидрохлорида. Разработанная методика подтверждения подлинности фармацевтической субстанции биперидена гидрохлорида методом 1H ЯМР спектроскопии позволяет селективно идентифицировать и количественно оценивать все диастереомеры биперидина гидрохлорида. Сделан вывод о целесообразности ее применения при контроле качества данного лекарственного средства.

Ключевые слова


биперидена гидрохлорид; триперидена гидрохлорид; подлинность; специфичность; масс-спектрометрия; ИК-спектрометрия; ЯМР спектроскопия

Полный текст:

PDF

Литература


E. Wezenberg, R. J. Werkes, B. G. C. Sabbe, et al., Psychopharmacology, 181, 582 – 594 (2005).

О. С. Левин, Н. Н. Шиндряева, М. А. Аникина, Ж. невралгии и психиатрии, 8, 69 – 74 (2012).

Распоряжение Правительства РФ от 23 октября 2017 г. № 2323-р; [Электронный ресурс]: http://www.garant.ru.

Н. В. Юргель (ред.), Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств (методические рекомендации), Спорт и культура-2000, Москва (2007), с. 18.

Monograph 01/2017:1074, Biperiden hydrochloride, in: European Pharmacopoeia, 9th ed., Vol. 1, European Department for the Quality of Medicines & Health Care, Strasbourg (2016), pp. 1848 – 1850.

М. Г. Кадиева, Э. Т. Оганесян, С. Х. Муцуева, Хим.-фарм. журн., 39(11), 3 – 11 (2005); Pharm. Chem. J., 39(11), 565 – 573 (2005).

H. E. Gottlieb, V. Kotlyar, A. Nudelman, J. Org. Chem., 62(21), 7512 – 7515 (1997).

Патент США US2789110 (1957). [Электронный ресурс]: https://www.google.com/patents/US2789110

D. O. Cowan, N. G. Krieghoff, J. E. Norlander, et al., J. Org. Chem., 32, 2639 – 2640 (1967).

А. Гордон, Р. Форд, Спутник химика. Физико-химические свойства, методики, библиография, Мир, Москва (1976), сс. 202 – 203.

M. Grosse, Doctor der naturwissenchaften dissertation, Kaiserlautern (2001).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2017-51-12-34-38

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

laboratorka.su     


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru