Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Выделение анаэробных бактерий при анализе качества лекарственных средств

Надежда Геннадьевна Сахно, Ольга Викторовна Гунар, Марина Владимировна Рощина, Людмила Васильевна Колосова, Виктория Эдуардовна Григорьева

Аннотация


Рассмотрены особенности выделения анаэробных микроорганизмов. Установлены предел обнаружения, частота и время выделения некоторых анаэробных бактерий методом прямого посева на тиогликолевую среду и с помощью автоматизированной системы BacT/ALERT 3D. Показано, что использование тиогликолевой питательной среды при анализе стерильности лекарственных средств позволяет выделять единичные клетки анаэробных микроорганизмов с различной степенью толерантности к кислороду. Использование специальной питательной среды позволяет достоверно определять минимальное количество клеток в образце в более короткие сроки с помощью автоматизированной системы BacT/ALERT 3D.

Ключевые слова


лекарственные средства; анаэробные микроорганизмы; анализ стерильности

Полный текст:

PDF

Литература


D. J. Hentges, in: Medical Microbiology, 4th ed., S. Baron (ed.), University of Texas Medical Branch at Galveston, Galveston, TX (1996), chapter 17.

M. Mueller-Premru, S. Jeverica, L. Papst, et al., Anaerobe, 45, 59 – 64 (2017).

М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, И. В. Борисевич и др., Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 53(1), 36 – 44 (2015); M. V. Supotnitskiy, A. A. Elapov, I. V. Borisevich, et al., Biopreparations. Prevention, diagnosis, treatment, 53(1), 36 – 44 (2015).

M. A. Klein, D. Kadidlo, J. McCullough, et al., Biol. Blood Marrow Transplant., 12(11), 1142 – 1149 (2006).

R. Kamble, S. Pant, G. B. Selby, et al., Transfusion, 45(6), 874 – 878 (2005).

P. A. Patah, S. Parmar, J. McMannis, et al., Bone Marrow Transplant., 40, 365 – 368 (2007).

M. R. Jacobs, C. E. Good, R. M. Fox, et al., Transfusion, 53(11), 2690 – 2696 (2013).

I. D. Almeida, T. Schmalfuss, L. M. Rohsig, et al., Brazil. J. Infect. Diseases, 16(4), 345 – 350 (2012).

J. M. Bello-López, J. Noguerón-Silva, J. I. Castañeda-Sánchez, et al., Brazil. J Infect. Diseases, 19(6), 571 – 577 (2015).

Стерильность. Государственная фармакопея Российской Федерации XIII изд., Научный центр экспертизы средств медицинского применения, Москва (2015), сс. 925 – 946.

Pharmacopoeia of the people’s republic of China, Vol. 2, People’s medical publishing house (2005).

The United State Pharmacopeia, 40th ed., The United States Pharmacopeial Convention, Rockville, MD (2017).

European Pharmacopeia, 9th ed., Council of Europe, Strasbourg (2017).

М. С. Поляк, В. И. Сухаревич, М. Э. Сухаревич, Питательные среды для медицинской микробиологии, Санкт-Петербург (2002).

M. С. Claros, D. M. Citron, E. J. C. Goldstein, J. Clin. Microbiol., 33(9), 2505 – 2507 (1995).

О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, М. В. Рощина, Ведомости Научного центра экспертизы средств мед. применения, № 4, 12 – 17 (2013); O. V. Gunar, N. G. Sakhno, M. V. Roshchina, Scientific Centre for Expert Evaluation of Med. Products Bul., № 4, 12 – 17 (2013).

Final report and executive summaries from the AOAC International Presidential task force on best practices in microbiology methodology, AOAC International, Gaithersburg (MD) (2006).

М. В. Рощина, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Хим.-фарм. ж., 51(6), 62 – 64 (2017); Pharm. Chem. J., 51(6), 508 – 520 (2017).

Ashutosh Kar, Pharmaceutical microbiology, New Age International (P) Ltd Publishers, New Delhi (2008).

H. M. Khuu, F. Stock, M. McGann, et al., Cytotherapy, 6(3), 183 – 195 (2004).

S. Akel, J. Lorenz, D. Regan, Transfusion, 53(12), 3251 – 3261 (2013).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2018-52-6-61-64

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 © Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

laboratorka.su     


Наши издания:
Экспериментальная и клиническая фармакология
Биофармацевтический журнал
Безопасность и риск фармакотерапии
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
Ведомости НЦЭСМП
Подписаться на наши издания Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать», а также в киосках «Роспечать» в Брянске, Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru