Идентификация и одновременное определение действующих веществ в препаратах Септолете, Калгель, Новосепт Форте методом жидкостной хроматомасс-спектрометрии

Василий Григорьевич Амелин, Дмитрий Сергеевич Большаков

Аннотация


Разработана методика одновременного определения и идентификации действующих веществ препаратов Септолете, Калгель, Новосепт Форте (цетилпиридиния хлорида, бензидамина, бензокаина, лидокаина и тетракаина) с использованием метода ультравысокоэффективной жидкостной хроматографиии в сочетании с времяпролетной масс-спектрометрией высокого разрешения. Идентификация проведена по времени удерживания аналита, точной массе иона и по совпадению изотопного распределения mSigma. Пределы обнаружения и пределы определения составили 0,001 – 0,005 и 0,005 – 0,01 нг/мл соответственно для всех рассматриваемых аналитов. Диапазоны определяемых содержаний — 0,01 – 50 и 0,005 – 10 нг/мл. Методика проверена на реальных препаратах. Относительное стандартное отклонение результатов анализа не превышало 0,05.

Ключевые слова


Септолете; Калгель; Новосепт Форте; хлорид цетилпиридиния; бензидамин; бензокаин; тетракаин; лидокаин; хроматомасс-спектрометрия высокого разрешения

Полный текст:

PDF

Литература


Государственная Фармакопея Российской Федерации, XII изд., ч. 1, Научный центр экспертизы средств медицинского применения, Москва (2008), с. 704.

Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII изд., т. I, Москва (2015), с. 1470.

Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII изд., т. II, Москва (2015), с. 1004.

Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII изд., т. III, Москва (2015), с. 1294.

Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV изд., т. I, Москва (2018), с. 1814.

Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV изд., т. III, Москва (2018), с. 5187.

ГОСТ Р 52249 – 2009. Правила производства и контроля качества лекарственных средств, Стандартинформ, Москва (2010).

M. Benamor, N. Aguersif, M. T. Draa, J. Pharm. Biomed. Anal., 26, 151 – 154 (2001).

L. R. Paschoal, W. A. Ferreira, Il Farmaco, 55, 687 – 693 (2000).

Е. В. Симонян, Н. Н. Ножкина, М. А. Хачатрян, Д. М. Габитова, Междунар. ж. приклад. и фундам. исслед., 5(3), 435 – 439 (2016).

D. H. Mohammeda, L. A. Sarsamb, JUAPS, 5(1), 24 – 30 (2011).

J. Wang, J. Lu, L. Zhang, Y. Hu, J. Pharm. Biomed. Anal., 32, 381 – 386 (2003).

N. S. Abdelwahab, N. W. Ali, M. Abdelkawy, A. A. Emam, J. Chromatogr. Sci., 54, 318 – 325 (2016).

P. Linares, M. C. Gutierrez, F. Lazaro, et al., J. Chromatogr., 558, 147 – 153 (1991).

N. Nakov, J. Acevska, K. Brezovska, et al., Maced. J. Chem. Chem. En., 31(1), 47 – 54 (2012).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2020-54-4-50-55

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru