Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Статистическая обработка результатов аттестации биологических стандартных образцов: применение критерия Манна — Уитни

Ольга Васильевна Фадейкина, Рауза Асхатовна Волкова, Елена Викторовна Карпова

Аннотация


Предложен алгоритм оценки возможности объединения 2 групп данных, полученных разными операторами, при аттестации стандартных образцов биологических лекарственных средств (СО БЛС). Проведена проверка однородности результатов, полученных разными операторами при аттестации отраслевого стандартного образца специфической активности вакцины полиомиелитной пероральной, двухвалентной, живой аттенуированной 1, 3 типов «БиВак полио», с применением критерия Манна — Уитни и Z-статистики для 2 независимых выборок вручную с помощью формул с последующей интерпретацией результатов. Представлены результаты расчета критерия Манна — Уитни в программе Statistica (версия 10).

Ключевые слова


биологические стандартные образцы; аттестация; непараметрические критерии; критерий Манна — Уитни; Z-статистика; оценка однородности 2 независимых групп данных

Полный текст:

PDF

Литература


О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, Хим.-фарм. журн., 51(8), 44 – 50 (2017); Pharm. Chem. J., 5(8),.

А. Н. Миронов и др., Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств (иммунобиологические препараты), Ч. 2, Гриф и К, Москва (2013), сс. 323 – 333.

Design and analysis of biological assays (o), United States Pharmacopeia; [Электронный ресурс]; URL: http://www.uspnf.com/uspnf/login (дата обращения 23.09.2018).

А. М. Гржибовский, Экология человека, 2, 54 – 61 (2008).

С. Гланц, Медико-биологическая статистика, Пер. с англ. Практика, Москва (1998), сс. 323 – 333.

А. И. Орлов, Научн. ж., КубГАУ, 112(08), 1 – 20 (2015).

О. П. Румянцев, У. В. Саенко, У. В. Румянцева, Пробл. эндокринол., 55(5), 48 – 55 (2009).

Статистическая обработка результатов химического эксперимента (ОФС. 1.1.0013.15). Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV изд., т. 1; [Электронный ресурс]; URL: http://femb.ru/feml (дата обращения: 16.05.2019).

Statistical analysis of results of biological assays and tests, 5.3 European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), 9th Ed.; [Электронный ресурс]. URL: https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur-9th-edition (дата обращения 16.05.2019).

О. А. Харькова, А. М. Гржибовский, Экология человека, 4, 60 – 64 (2014).

Интеллектуальный портал знаний StatSoft. Доказательная медицина. U-критерий Манна-Уитни; [Электронный ресурс]; URL: http://statistica.ru/local-portals/medicine/u-kriteriy-manna-uitni/(дата обращения 05.09.2018).

В. Боровиков, Statistica. Искусство анализа данных на компьютере: Для профессионалов, Питер, Санкт-Петербург (2003), сс. 516 – 522.

О. Ю. Реброва, Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA, МедиаСфера, Москва (2003), сс. 64 – 74, 111.

Е. В. Карпова, А. Д. Сангаджиева, Т. В. Мамонтова и др., БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 17(2), 122 – 127 (2017).

Фармакопейная статья «Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов, раствор для приема внутрь» (ФС 3.3.1.0037.15), Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII изд., т. 1 – 3; [Электронный ресурс]; URL: http://femb.ru/feml (дата обращения: 23.03.2018).

А. Н. Герасимов, Эпидемиол. и вакцинопроф., 5(84), 6 – 12 (2015).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2019-53-7-54-58

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru