Особенности определения бактериальных эндотоксинов в масляных растворах лекарственных средств

Ольга Владимировна Шаповалова, Наталия Петровна Неугодова, Галина Алексеевна Сапожникова

Аннотация


Рассмотрены вопросы, связанные с достоверной оценкой качества масляных растворов лекарственных средств по показателю «Бактериальные эндотоксины». Максимальному извлечению бактериальных эндотоксинов в жирорастворимых лекарственных средствах способствует интенсивное смешивание предварительно нагретых до 60 °C образцов с водой и последующее разделение 2 фаз с помощью центрифугирования при 2300 об/мин в течение 10 мин.

Ключевые слова


бактериальные эндотоксины; экстракция; масляные растворы; диспергирующий растворитель

Полный текст:

PDF

Литература


В. И. Чуешов, Е. В. Гладух, О. А. Ляпунова и др., Технология лекарств промышленного производства (2010).

Государственная фармакопея Российской федерации, XIV изд., ОФС 1.2.4.0006.15 (2018).

Р. А. Лавренчук, И. В. Сакаева, Е. И. Саканян, Ведомости научного центра экспертизы средств мед. применения, № 2, 40 – 42 (2012).

Ю. В. Меркулова, Г. В. Долгова, Л. А. Чайка и др., Фармаком, № 1, 67 – 73 (2008).

А. А. Иевлева, В. А. Плисов, Е. Ю. Храмова, Справочник основных лекарственных средств, Москва (2012).

https://online.uspnf.com/uspnf.

Chen. A Dandan, J. Anal. Methods Chem. (2014).

R. Pennamareddy, Thesis (2010), рр. 123 – 126.

Milan B. Arambašić, Conference paper (2010).

Milan B. Arambašić, Conference paper (2012).

Testing Oil Solutions with PYROGENTTM Gel Clot LAL Assay Technical Tips; Lonza Walkersville, Inc. (2013).

K. L. Williams, Endotoxins Pyrogens, LAL Testing and Depyrogenation third Edition (Drugs and the Pharmaceutical Sciences), CRC Press (2007).

The necessity of LAL endotoxin testing, Blog (2014).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2020-54-5-58-61

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2023

Наши партнеры:

laboratorka.su    

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru