Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Валидация методики количественного определения вспомогательных веществ в липосомальной лекарственной форме фотосенсибилизатора липофталоциана

Анна Владимировна Ланцова, Юрий Витальевич Олефир, Наталья Дмитриевна Бунятян, Екатерина Викторовна Санарова, Ольга Львовна Орлова, Мария Вячеславовна Дмитриева, Алевтина Павловна Полозкова, Наталия Александровна Оборотова, Марина Алексеевна Огай, Зара Джамалеевна Хаджиева, Людмила Леонидовна Николаева, Д. В. Компанцев, А. М. Шевченко, Алексей Борисович Прокофьев

Аннотация


Валидирована методика количественного определения вспомогательных компонентов (сахарозы, фосфатидилхолина и холестерина), входящих в состав липосомальной лекарственной формы фотосенсибилизатора из группы фталоцианинов — липофталоцина — методом ТСХ с хроматоденситометрией. Коэффициент стандартного остаточного отклонения при установлении линейности составил для сахарозы 3,48, фосфатидилхолина — 1,69, холестерина — 1,36. Коэффициент вариации при определении сходимости и промежуточной прецизионности составил меньше 5 %. Надежность метода установлена в широком диапазоне различных условий пригодности системы.

Ключевые слова


вспомогательные вещества; количественное определение; валидация; ТСХ с хроматоденситометрией

Полный текст:

PDF

Литература


N. D. Bunyatyan, N. A. Oborotova, L. L. Nikolaeva, et al., Pharm. Chem. J., 52(9), 799 – 802 (2018).

Г. А. Меерович, Л. М. Борисова, А. П. Будько и др., Рос. биотер. ж., 16(4), 74 – 79 (2017).

А. П. Будько, З. Г. Дейчман, Г. А. Меерович и др., Biomedicalphotonics, 7(4), 16 – 22 (2018).

Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2 (R1), ICH Harmonised Tripartite Guideline, 2005, 13 p. (2005).

Ж. И. Аладышева, В. В. Беляев, В. В. Береговых, Фармация, 7, 21 – 24 (2008).

В. В. Береговых, Ж. И. Аладышева, И. А. Самылина, Фармация, 3, 10 – 12 (2008).

E. V. Sanarova, A. P. Polozkova, I. G. Meerovich, et al., Pharm. Chem. J., 46(6), 386 – 388 (2012).

ОФС. 1.1.0013.15. Статистическая обработка результатов эксперимента.

C. B. Roces, E. Kastner, P. Stone, D. Lowry, Y. Perrie, Pharmaceutics, 8(3), 29 (2016).

E. J. Lesnefsky, M. S. Stoll, P. E. Minkler, C. L. Hoppel, Anal. Biochem., 285(2), 246 – 254 (2000).

S. Hatziantoniou, C. Demetzos, Methods Mol. Biol., 606, 363 – 368 (2010).

A. Laouini, C. Jaafar-Maalej, I. Limayem-Blouza, et al., J. Colloid Sci. Biotechnol., 1, 147 – 168 (2012).

D. Jeschek, G. Lhota, J. Wallner, K. Vorauer-Uhl, J. Pharm. Biomed. Anal., 119, 37 – 44 (2016).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2019-53-10-59-63

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru