Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Характеристика, требования к качеству вспомогательных веществ для гомеопатических лекарственных средств

Елена Ивановна Саканян, Наталья Сергеевна Терёшина, Марина Николаевна Лякина, Ольга Анатольевна Наумова

Аннотация


Охарактеризовано современное состояние вопроса применения вспомогательных веществ, используемых в производстве/изготовлении гомеопатических лекарственных средств. Рассмотрены основные группы вспомогательных веществ по назначению: для переработки, хранения и транспортирования сырья; для получения гомеопатических фармацевтических субстанций и активных компонентов; для получения лекарственных форм гомеопатических лекарственных препаратов. Охарактеризовано состояние вопроса стандартизации вспомогательных веществ. Показано, что качество вспомогательных веществ оценивается по стандартам разных категорий. Рассмотрены основные требования, применяемые к вспомогательным веществам Государственной фармакопеей Российской Федерации и ведущими зарубежными фармакопеями.

Ключевые слова


вспомогательные вещества; гомеопатические лекарственные средства; требования к качеству

Полный текст:

PDF

Литература


Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» (Утвержден Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2001 № 388 «О Государственных стандартах качества лекарственных средств». Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 ноября 2001 г. № 3041, Москва (2011).

Федеральный закон от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с изменениями от 2 января 2000 г., 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа, 22 декабря 2004 г., 16 октября, 18 декабря 2006 г., 30 декабря 2008 г.), Принят Государственной Думой 5 июня 1998 г., одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006), Москва (1998).

Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». [Federal Law of the Russian Federation, April 12, 2010, No. 61-FZ «On Circulation of Medicines» (In Russ.)], Москва (2010).

Homöopathisches Arzneibuch, Deutscher Apotheker Verlag, Frankfurt (2016).

British Homoeopathic pharmacopoeia (1993).

The Homoeopathic Pharmacopoeia of the United States, Revision Service, Vol. 1 (1988 – 1990), Vol. 2 (1989 – 1990).

Brazilian Homeopathic. Pharmacopoeia. 3rd ed., (2011); Available from: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33832/259147/Farmacopeia+HOMEOPATICA+3a+EDICAO+INGLES+com+ alerta.pdf/49a48a50-0d3e-4ab9-bc41-eb361c8afbb1.

Homoeopathic Pharmacopoeia of India. New Delhi, Government of India Ministry of Health and Family Welfare. Vol. 1, 1971; Vol. 2, 1974; Vol. 3, 1978; Vol. 4, 1984; Vol. 5, 1987; Vol. 6, 1990.

European Pharmacopoeia, 9th ed., Strasbourg (2017).

Pharmacopée Française, 11ème ed., (2012); Available from: http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Pharmacopee- francaise-Preparations-homeopathiques-Francais].

Государственная фармакопея Республики Беларусь, Т. 1 – 3, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Минск (2009).

В. Швабе, Гомеопатические лекарственные средства: Руководство по описанию и изготовлению, Пер. с нем., Д-р Вильмар Швабе «Руководство по изготовлению гомеопатических лекарств» 1950 г., В. И. Рыбак (ред.), Моск. науч.-мед. о-во врачей-гомеопатов, Москва (1967), сс. 14 – 30.

Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV изд.; [Электронный ресурс]. URL: http://femb.ru/feml.

Н. С. Терешина, З. П. Костенникова, И. А. Самылина, Фармация, № 8, 48 – 51 (2011).

Е. И. Саканян, Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, Ведомости Научного центра экспертизы средств мед. применения, 8(3), 145 – 150 (2018).

Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, М. Н. Лякина и др., Ведомости Научного центра экспертизы средств мед. применения, № 2, 60 – 63 (2014).

Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова и др., Ведомости Научного центра экспертизы средств мед. применения, № 4, 50 – 54 (2014).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2020-54-2-60-64

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru