Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Методические подходы к стандартизации сборов лекарственных

Елена И. Саканян, Ольга В. Евдокимова, Марина Н. Лякина, Анастасия В. Бекетова, Анна А. Сиротина

Аннотация


В результате проведенных информационно-теоретических и информационно-аналитических исследований отечественных и зарубежных стандартов качества выявлены различия в требованиях к лекарственной форме «Сборы». Сравнительный анализ требований международных и отечественных стандартов качества на лекарственные растительные препараты в виде сборов выявил необходимость разработки методического подхода к оценке качества сборов. Разработан методический подход к стандартизации сборов, основанный на установлении подлинности по основным группам биологически активных веществ, содержащихся в фармацевтических субстанциях растительного происхождения, обуславливающих фармакологическое (терапевтическое) действие, и оценке их содержания.

Ключевые слова


сборы; стандартизация; показатели качества

Полный текст:

PDF

Литература


О. В. Евдокимова, Сборник научных трудов Международной научно-практической конференции, посвященной 85-летию ВИЛАР, Москва (2016), сс. 464 – 467.

Государственный реестр зарегистрированных лекарственных средств, http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx.

Государственная фармакопея РФ, XIV изд., ОФС Сборы, Москва (2018).

О. В. Евдокимова, Рос. аптеки, № 12, 48 – 49 (2004).

Государственная фармакопея РФ, XIV изд., ОФС Настои и отвары, Москва (2018).

European Pharmacopoeia, 9th ed. (2018).

British Pharmacopoeia, V. 3. (2009).

Pharmacopoeia of the People’s Republic of China, V. I (English ed.) (2010).

Государственная фармакопея Республики Беларусь, Первое изд., том 1, Минск (2006).

Государственная фармакопея Украины, Дополнения 1 – 2, Харьков (2004 – 2008).

Государственная фармакопея Республики Казахстан, Первое изд., том 1, Алматы (2008).

Российская фармакопея, VI изд., Санкт-Петербург (1910).

Государственная фармакопея СССР, VIII изд., Москва (1946).

Государственная фармакопея СССР, IX изд., Москва (1961).

Государственная фармакопея СССР, X изд., Москва (1968).

Государственная фармакопея CCCР, XI изд., вып.1, Москва (1987).

https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/11/materialy-po-farmakopee.

Государственная фармакопея РФ, XIV изд., ОФС Стандартные образцы, Москва (2018).

O. B. Trifonova, O. V. Evdokimova, V. I. Prokofieva, et al., J. Pharm. Sci. Res., 10(5), 1272 – 1276 (2018).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2019-53-10-34-41

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru