Фармакопейный стандарт качества радиофармацевтических лекарственных препаратов для позитронно-эмиссионной томографии

Артем С. Громаков, Елена И. Саканян, Сергей П. Сенченко, Рамзес Д. Рузиев

Аннотация


Проведена оценка современного состояния стандартов качества радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), прежде всего с учётом требований отечественной и мировой фармакопейной практики. Показана необходимость разработки как общего фармакопейного стандарта для РФЛП для ПЭТ, так и частных фармакопейных статей на отдельные лекарственные средства. С учетом известных особенностей РФЛП для ПЭТ на примере лекарственных форм для парентерального применения представлены общие подходы к стандартизации по каждому показателю качества в отдельности.

Ключевые слова


радиофармацевтические лекарственные препараты; позитронно-эмиссионная томография; ядерная медицина; фармакопея

Полный текст:

PDF

Литература


Фармацевтический анализ, Серия «Проблемы аналитической химии»): Монография, АГРАМАК-МЕДИА, Москва (2013).

Г. Е. Кодина, Р. Н. Красикова, Методы получения радиофармацевтических препаратов и радионуклидных генераторов для ядерной медицины: учебное пособие для вузов, Издательский дом МЭИ, Москва (2014).

Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV изд., 1 – 4; http://femb.ru/feml (дата обращения: 17.05.2019).

Р. Д. Рузиев, А. И. Лутцева, Е. В. Ланкина и др., Совершенствование подходов к оценке качества радиофармацевтических лекарственных средств, кн. III Международная научно-практической конференция «Радиофарма — 2019», ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А. И. Бурназяна, Москва (2019). сс. 80 – 81.

Guide for the elaboration of monographs on radiopharmaceutical preparations, European Pharmacopoeia (2018).

European Pharmacopoeia, 9th ed.; Доступ по подписке, http://online.edqm.eu/entry.htm

United States Pharmacopeia, 41th ed.; United States Pharmacopeial Convention. Доступ по подписке. http://www.uspnf.com/uspnf/login

The international pharmacopoeia, 8th ed., World Health Organization, Geneva (2018).; https://apps.who.int/phint/en/p/docf




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2020-54-4-61-64

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru