Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Разработка методики определения родственных примесей в субстанции оригинального соединения с анксиолитической активностью — ГМЛ-3

Любовь Николаевна Грушевская, Мария Сергеевна Сергеева, Людмила Михайловна Гаевая, М. Е. Дуденкова, Е. Д. Денисенко, Нина Ивановна Авдюнина, Сергей Викторович Минаев, Григорий Владимирович Мокров

Аннотация


Разработана методика определения родственных примесей в субстанции нового соединения с анксиолитической активностью ГМЛ-3. Разработаны методики ВЭЖХ и ТСХ, позволяющие обнаружить в субстанции исходные и промежуточные продукты синтеза в содержании 0,05 % и менее, а также неидентифицированные примеси. Разработанные методики могут быть использованы в дальнейшем для контроля качества фармацевтической субстанции ГМЛ-3.

Ключевые слова


ГМЛ-3; родственные примеси; технологические примеси; ВЭЖХ; ТСХ; разделение; анализ; линейность; правильность; прецизионность; предел обнаружения

Полный текст:

PDF

Литература


Патент РФ 2572076 (RU 2572076 C2); Бюл. изобрет., № 36 (2015).

М. А. Яркова, П. Ю. Поварнина, Г. В. Мокров и др., Эксперим. и клин. фармакол., № 4, 3 – 7 (2017).

G. V. Mokrov, O. A. Deeva, T. A. Gudasheva, et al., Bioorg. Med. Chem., № 23, 3368 – 3378 (2015).

L. M. Gaevaya, L. N. Grushevskaya, M. S. Sergeeva, et al., Pharm. Chem. J., 52(9), 790 – 795 (2018).

М. С. Сергеева, Л. Н. Грушевская, Л. М. Гаевая и др., Биофарм. ж., 11(4), 61 – 66 (2019).

ОФС. 1.1.0012.15. Валидация аналитических методик, Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV изд., том I, 276 – 288 (2018).

ОФС. 1.1.0013.15. Статистическая обработка результатов химического эксперимента. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV изд., том I, 289 – 318 (2018).

В. В. Береговых, Валидация аналитических методик для производителей лекарств: типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств, Литерра, Москва (2008).

ОФС. 1.1.0006.15. Фармацевтические субстанции, Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV изд., том I, 176 – 184 (2018).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2020-54-8-40-46

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020

Наши партнеры:

laboratorka.su 

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru