Валидация методики количественного определения паклитаксела в составе адресной системы доставки на основе наночастиц сополимера молочной и гликолевой кислот методом УФ-спектрометрии

Мария Б. Сокол, Юлия В. Сычева, Никита Г. Яббаров, Артур И. Заболотский, Мурад Д. Моллаев, Мария Р. Фаустова, Оксана Г. Терещенко, Маргарита В. Фомичева, Елена Д. Никольская

Аннотация


Разработан метод количественного определения паклитаксела в составе конъюгата наночастиц на основе сополимера молочной и гликолевой кислот и белковой векторной молекулы (рекомбинантным третьим доменом альфа-фетопротеина) с помощью УФ-спектрометрии. Определение паклитаксела проводили при длине волны (260 ± 2) нм. Доказаны специфичность, линейность (R2 = 0,9948) в диапазоне 80 – 120 % от номинального значения содержания паклитаксела в полимерной форме (0,18 мг/мл), а также правильность и прецизионность метода. Разработанная методика может быть рекомендована для включения в нормативно-техническую документацию для контроля качества конъюгата наночастиц паклитаксела с векторной белковой молекулой.

Ключевые слова


паклитаксел; PLGA; альфа-фетопротеин; валидация; УФ-спектрометрия

Полный текст:

PDF

Литература


B. A. Weaver, MBoC, 25(18), 2677 – 2681 (2014).

N. C. Kampan, M. T. Madondo, O. M. McNally, et al., Biomed Res. Int., 2015, 1 – 21 (2015).

X. Du, A. R. Khan, M. Fu, Int. J. Pharm., 542(1 – 2), 242 – 252 (2018).

Z. Naz, S. Usman, K. Saleem, et al., Biomed. Res., 29(12), 2478 – 2483 (2018).

Е. С. Северин, Усп. химии, 84(1), 43 – 60 (2015).

United States Pharmacopeia 29, National Formulary 24 (2006).

W. Deng, J. Qiu, S. Wang, et al., Int. J. Nanomed., 13, 439 (2018).

C. G. Hiremath, G. B. Heggnnavar, M. Y. Kariduraganavar, et al., Prog. Biomat., 8, 1 – 14 (2019).

S. Siddiqui, S. Paliwal, K. Kohli, et al., J. Chromatogr. Sep. Tech., 2, 3 – 4 (2012).

A. Mittal, D. Chitkara, N. Kumar, J. Chromatogr. B., 855(2), 211 – 219 (2007).

I. Badea, D. Ciutaru, L. Lazar, et al., J. Pharm. Biomed. Anal., 34(3), 501 – 507 (2004).

E. D. Nikolskaya, O. A. Zhunina, N. G. Yabbarov, et al., Rus. J. Bioorg. Chem., 43, 278 – 285 (2017).

M. B. Sokol, E. D. Nikolskaya, N. G. Yabbarov, et al., J. Biomed. Mater. Res. B Appl. Biomater., 107, 1150 – 1158 (2019).

B. I. Kruglyi, E. D. Nikolskaya, E. S. Severin, Oncopediatry, 3, 188 – 199 (2016).

G. Song, M. H. Hayes, E. H. Novotny, et al., Naturwissenschaften, 98(1), 7 – 13 (2011).

Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV изд., т. 1, Москва (2018).

Н. В. Юргель, Руководство для предприятий фармацевтической промышленности, Спорт и Культура, Москва (2007), сс. 24 – 26.




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2020-54-8-47-51

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru