Разработка и валидация методики количественного определения меропенема в плазме крови для терапевтического лекарственного мониторинга

Александра М. Казанова, Е. С. Степанова, Л. М. Макаренкова, В. В. Чистяков, С. К. Зырянов, С. П. Сенченко

Аннотация


Представлены результаты разработки ВЭЖХ-методики количественного определения меропенема в плазме крови человека для терапевтического лекарственного мониторинга в условиях стационара. Детектирование осуществляли спектрофотометрически при 298 нм, время хроматографирования составило 12 мин. Методика валидирована по основным параметрам, при этом линейность наблюдалась в широком диапазоне концентраций (от 0,2 до 150 мкг/мл), а нижний предел количественного определения составил 0,2 мкг/мл. Коэффициент корреляции градуировочной кривой составил 0,9998. Нижний предел количественного определения на уровне 0,2 мкг/мл обеспечивает необходимую чувствительность методики. Показана применимость разработанной методики для оперативного контроля содержания меропенема в плазме крови пациентов, что позволяет индивидуализировать дозы препарата и повысить эффективность и рациональность антибактериальной терапии.

Ключевые слова


меропенем; карбапенемы; плазма крови; ВЭЖХ-УФ метод

Полный текст:

PDF

Литература


Государственный реестр лекарственных средств, Инструкция по медицинскому применению, Москва (2020).

Л. С. Страчунский, Ю. Б. Белоусов, С. Н. Козлов (ред.), Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии, Москва (2007).

C. Pancharoen, J. Mekmullica, J. Buranachonapa, et al., J. Med. Assoc. Thai, 86(2), 174 – 178 (2003).

A. M. Hanretty, I. Kaur, A. T. Evangelista, et al., Pharmacotherapy, 38(12), 87 – 91 (2018).

A. De Cunto, M. Tana, V. Vendettuoli, et al., Minerva Pediatr, 59(6), 755 – 760 (2007).

S. De Keukeleire, D. Borrey, W. Decaluwe, and M. Reynders, Case Rep. Infect. Dis., 6207487 (2016).

M.-C. Verdier, O. Tribut, P. Tattevin, et al., Antimicrob. Agents Chemother, 55(10), 4873 – 4879 (2011).

A. Bedikian, M. P. Okamoto, R. K. Nakahiro, et al., Antimicrob. Agents Chemother., 38(1), 151 – 154 (1994).

M. Dreetz, J. Hamacher, J. Eller, et al., Antimicrob. Agents Chemother., 40(1), 105 – 109 (1996).

H. Padari, T. Metsvaht, L. T. Kőrgvee, et al., Antimicrob. Agents Chemother., 56(9), 4760 – 4764 (2012).

T. Ohmori, A. Suzuki, T. Niwa, et al., J. Chromatogr. B Analyt. Technol. Biomed. Life Sci., 879(15 – 16), 1038 – 1042 (2011).

S. Santos, C. Sanches-Giraud, F. de Souza, et al., Revista Portuguesa De Farmacoter., 3(4), 4 – 12 (2011).

Utpal Nandi, Ayan Das, Sitesh Chandra Bacha, Tapan Kumar Pal, IJPI’s J. Anal. Chem., 1, ISSN 2229-6867, 23 (2011).

S. G. Wicha and C. Kloft, J. Chromatogr. B Analyt. Technol. Biomed. Life Sci., 1028, 242 – 248 (2016).

Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 85 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза», приложение 6 (2016).

А. Н. Миронов (ред.), Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств, Часть первая, Гриф и К, Москва (2013).

Государственная фармакопея Российской федерации, XIV издание, ОФС. 1.1.0012.15, Т. 1, Москва (2018), сс. 276 – 288.




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2020-54-4-56-60

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru