Промышленная фармация. Путь создания продукта

Сергей Иванович Колесников, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников, Н. О. Поздняков

Аннотация


В монографии «Промышленная фармация. Путь создания продукта» освещены насущные проблемы данного направления. Отдельно сделано указание на то, что уникальная межотраслевая специфика разработки лекарственных средств (ЛС) требует от лиц, занятых в данной сфере, высокого уровня квалификации и наличия специализированных знаний во многих областях, таких как химия, биология, медицина и фармация, токсикология, регуляторная наука, маркетинг, экономика, право, информационные технологии и др. Приведены современные подходы к реализации каждого этапа создания ЛС: поиск, разработка и исследование, производство и регистрация, сбыт и реализация, медицинское применение. Освещены законодательные и нормативные документы, которыми необходимо руководствоваться на каждом из этапов технологического цикла. Во второй части монографии приведены конкретные методические рекомендации по переносу технологий в производстве ЛС и составлению задания на проектирование производства ЛС. Собраны реально значимые аспекты множества наук и дисциплин, а также технологических процессов в одном месте, данную монографию можно рассматривать как уникальное современное издание, имеющее практическое значение.

Ключевые слова


промышленная фармация; лекарственные препараты; образование; разработка

Полный текст:

PDF

Литература


Приказ № 705 от 26.07.2017 г «Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта высшего образования – магистратура по направлению подготовки 33.04.01 Промышленная фармация; https://www.sechenov.ru/upload/iblock/4b9/promyshlennayaFarmatsiya.pdf.

A. А. Свистунов, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская и др., Профессиональные стандарты в области промышленной фармации, № 10, Ремедиум, Москва (2015).

A Global Competency Framework for Services Provided by Pharmacy Workforce. https://www.fip.org/files/fip/PharmacyEducation/GbCF%20booklet.pdf.

National competency standards framework for pharmacists in Australia. https://www.psa.org.au/wp-content/uploads/2018/ 06/.pdf.

Declaration of Competence for pharmacy services. https://www.cppe.ac.uk/services/docs/doc%20how%20to%20use%20guide.pdf.

ISPE. Http://www.ispe.org.tr/pdf/CPIPPresentation.pdf.

Continuous Professional Development (CPD) Guidance for Work Based Learning Standards Verifiers 2019 – 20. https://qualifications.pearson.com/content/dam/pdf/aa/continuous-professional-development/CPD_Handbook.pdf.

European industrial pharmacists group. Guide to Good Regulatory Practice. https://docplayer.net/19656385-European-industrial-pharmacists-group.html.

TOPRA. Https://www.topra.org/.

Ж. И. Аладышева, В. В. Береговых, Н. Б. Демина и др., Промышленная фармация. Путь создания продукта: монография, А. Л. Хохлов, Н. В. Пятигорская (ред.), Москва (2019).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2020-54-5-62-64

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2022

Наши партнеры:

laboratorka.su    

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru