Биоэквивалентность таблетированной лекарственной формы вещества РУ-31

Александр Алексеевич Спасов, Людмила Андреевна Смирнова, Анна Федоровна Рябуха, Константин Александрович Кузнецов, Мария Владимировна Великопольская, Дмитрий Сергеевич Яковлев

Аннотация


Проведено исследование биоэквивалентности таблетированной лекарственной формы вещества с лабораторным шифром РУ-31. Изучены основные фармакокинетические параметры и рассчитан показатель относительной биодоступности. Относительная биодоступность составляет фактически 100 %. Кумуляции ГЛФ РУ-31 при трехкратном введении в дозе 10 мг/кг не выявлено.

Ключевые слова


биоэквивалентность; таблетированная лекарственная форма; 5-HT2A-антагонисты; 1-(2-диэтиламиноэтил)-2-(4-метоксифенил)имидазо[1,2-α]бензимидазол

Полный текст:

PDF

Литература


А. Н. Миронов, Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств, Часть первая, Гриф и К, Москва (2012), сс. 80 – 93.

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 33044 – 2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики» (Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 ноября 2014 г. № 1700-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33044-2014 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 августа 2015 г. Настоящий стандарт идентичен международному документу OECD Guide 1:1998 OECD Principles of good laboratory practice).

Приказ от 01.04.2016 г. № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики».

Guideline on bioanalytical method validation (EMEA 2012). — http://www.ema.europa.eu.

Л. А. Смирнова, А. Ф. Рябуха, К. А. Кузнецов и др., Хим.-фарм. журн., 55(3), 62 – 64 (2021).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2021-55-4-16-18

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2023

Наши партнеры:

laboratorka.su    

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru