

Методика количественного определения флудрокортизона в плазме крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматомасс-спектрометрии (ВЭЖХ/МС/МС)
Аннотация
Целью работы является разработка методики для реализации фармакокинетических исследований, обладающей высокой чувствительностью, селективностью и экспрессностью. Разработанная методика количественного определения флудрокортизона в плазме крови человека реализована методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием с ионизацией электроспреем (ESI). В качестве внутреннего стандарта применяли меченный дейтерием аналог флудрокортизона (флудрокортизон-D5). Нижний предел количественного определения LLOQ составил 10 пг/мл, калибровочная кривая была линейна в диапазоне 10 – 1000 пг/мл, коэффициент достоверности аппроксимации был не менее 0,99. Для приготовления проб применяли метод жидкостной экстракции. Методика апробирована при исследовании биоэквивалентности воспроизведенного препарата, при однократном приеме лекарственного средства здоровыми добровольцами в дозе 0,1 мг.
Ключевые слова
флудрокортизон; флудрокортизона ацетат; высокоэффективная жидкостная хроматография; хроматомасс-спектрометрия; жидкостная экстракция
Литература
M. Protti, R. Mandrioli, R., and L. Mercolini, Bioanalysis, 12(11), 769 – 782 (2020).
I. M. Reddy, A. Beotra, S. Jain, et al., Indian J. Pharmacol., 41(2), 80 (2009).
N. Hamitouche, E. Comets, M. Ribot, et al., The AAPS J., 19(3), 727 – 735 (2017).
J. Banda, R. Lakshmanan, S. P. Vvs, et al., Biomed. Chrom., 29(8), 1213 – 1219 (2015).
M. C. Esposito, A. L. A. Santos, R. Bonfilio, et al., Critical Rev. in Anal. Chem., 50(2), 111 – 124 (2020).
P. Katz, C. Campbell, J. GXP Compliance, 16(4), 18 (2012).
DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2021-55-5-51-56
Ссылки
- На текущий момент ссылки отсутствуют.
© Издательский дом «Фолиум», 1993–2023
Наши партнеры:
Наши издания: | Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат» | Адрес редакции: Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157 Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18) E-mail: chem@folium.ru |