Оптимизация технологии прессования таблеток ГК-2 – гексаметиленамида бис-(N-моносукцинил-L-глутамил-L-лизина), диспергируемых в полости рта, с применением математических моделей хеккеля и кавакита

Аннотация

Оптимизация процесса прессования в настоящее время является одной из актуальных задач фармацевтической промышленности, поскольку данная технологическая стадия во многом определяет поведение готовой лекарственной формы в организме, при транспортировке и хранении. В данной статье проведено изучение отобранного модельного состава таблеток ГК-2 — гексаметиленамида бис-(N-моносукцинил-L-глутамил-L-лизина), диспергируемых в полости рта, для прямого прессования методами математического моделирования, такими как уравнения Хеккеля и Кавакита. Рассмотрены процессы, происходящие при различном усилии прессования, показано преобладание пластической деформации, описана доля фрагментации, определён предел текучести состава. С помощью уравнения Кавакита определен вклад перераспределения частиц состава в начальный период прессования при низких давлениях и выявлено значение давления прессования, при котором происходит уменьшение объёма таблеточной смеси на 50 %. Кроме того, в результате анализа значений прочности таблеток на раздавливание, получено уравнение квадратичной регрессии, позволяющее предсказывать прочность таблеток при различных усилиях прессования. Исходя из полученных данных оптимального интервала давлений прессования и значений распадаемости, определено наиболее приемлемое значение усилия прессования для изучаемого состава.