Изучение качества некоторых препаратов инсулина по показателю «стерильность»

Аннотация

В работе проведено усовершенствование пробоподготовки суспензий инсулиновых препаратов перед посевом на питательные среды при анализе их стерильности. Для растворения указанных препаратов предложен 0,2 % раствор аскорбиновой кислоты, что позволяет избежать образования осадка и опалесценцию в питательных средах как после прямого посева, так и после мембранной фильтрации. Это значительно облегчает и делает более объективным учет и интерпретацию результатов контроля. Исследования показали, что растворы инсулинов в 0,2 % растворе аскорбиновой кислоты не обладают антимикробным действием, поэтому наряду с методом мембранной фильтрации может быть использован метод прямого посева, как более экономичный.