Разработка и валидация аналитической методики количественного определения ацетилсалициловой кислоты и ее метаболита салициловой кислоты в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС

Ксения Михайловна Церковная, Елена Владимировна Флисюк, Виталий Николаевич Шабров

Аннотация


В ходе данного исследования разработана и валидирована аналитическая методика количественного определения ацетилсалициловой кислоты (ASA) как антиагрегантного средства и ее метаболита салициловой кислоты (SA) в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС. Установлен оптимальный диапазон концентраций для ASA (0,020 – 1,200 мкг/мл) и SA (0,200 – 12,000 мкг/мл), подобраны оптимальные условия пробоподготовки методом жидкость-жидкостной экстракции этилацетатом с последу-ющим удалением растворителя в токе азота и перерастворением сухого остатка (с целью концентрирования пробы для повышения чувствительности методики), хроматографирования и масс-спектрометрического детектирования. Разработанная методика может быть использована в дальнейшем при проведении фармакокинетических исследований и исследований биоэквивалентности.

Ключевые слова


ацетилсалициловая кислота; плазма крови человека; ВЭЖХ-МС/МС; валидация; биоэквивалентность

Полный текст:

PDF

Литература


Draft Guidance on Aspirin: Contains Nonbinding Recommendations of FDA (2017).

К. С. Сычев, Правильная эксплуатация ВЭЖХ оборудования и колонок, Техносфера, Москва (2020), сс. 114 – 128.

Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. № 85.

Bioanalytical Method Validation: ICH guideline M10 (2019).

А. Н. Миронов, Руководство по экспертизе лекарственных средств, Т. 1, Гриф и К, Москва (2013), сс. 201 – 207.




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2021-55-12-50-55

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru