Исследование токсичности и местно-раздражающего действия биомедицинского клеточного продукта «анти-HER2-CAR-T-NK клетки» при многократном введении

Наталья Алексанодровна Горячева, Дмитрий Иванович Ржевский, Гульсара Амангалиевна Слащева, Надежда Ивановна Новикова, Михаил Валентинович Киселевский, Ирина Олеговна Чикилева, Раймонда Яновна Власенко, А. Н. Мурашев, Дмитрий Александрович Бондаренко

Аннотация


CAR-клеточная терапия является современным перспективным методом в лечении онкологических заболеваний. Исследуемый биомедицинский клеточный продукт «анти-HER2-CAR-T-NK клетки» при курсовом внутрибрюшинном введении самцам и самкам мышей ICR в эквивалентной терапевтической для человека дозе показал себя безопасным. Полученные сведения в дальнейшем могут лечь в основу для рекомендаций по доклиническим исследованиям CAR-клеточных иммунопрепаратов.

Ключевые слова


CAR; CAR-T; CAR-NK; химерный рецептор антигена; исследования токсичности

Полный текст:

PDF

Литература


D. S. Dizon, L. Krilov, E. Cohen, et al., J. Clin. Oncol., 34(9), 987 – 1011 (2016).

J. № Kochenderfer, Z. Yu, D. Frasheri, et al., Blood, 116(19), 3875 – 3886 (2010).

S. Farkona, E. P. Diamandis, I. M. Blasutig, BMC Medicine, 14(1), 73 (2016).

S. Tahmasebi, R. Elahi, E. Khosh, et al., Clin. Transl. Oncol., 22(9), 1003 – 1019 (2020).

S. L. Maude, T. W. Laetsch, J. Buechner, et al., N. Engl. J. Med., 378(5), 439 – 448 (2018).

J. H. Park, I. Rivière, M. Gonen, et al., N. Engl. J. Med., 378(5), 449 – 459 (2018).

М. В. Киселевский, И. О. Чикилева, С. М. Ситдикова и др., Иммунология, 40(4), 48 – 55 (2019).

KYMRIAH (tisagenlecleucel), March 28, 2019. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/kymriah-tisagenlecleucel

D. W. Lee, B. D. Santomasso, F. L. Locke, et al., Biol. Blood Marrow Transplant., 25(4), 625 – 638 (2019).

M. L. Davila, I. Riviere, X. Wang, et al., Sci. Transl. Med., 6(224), 224 – 225 (2014).

S. S. Neelapu, S. Tummala, P. Kebriaei., J. Nat. Rev. Clin. Oncol., 15(4), 218 (2018).

M. A. Geller and J. S. Miller, Immunotherapy, 3(12), 1445 – 1459 (2011).

ГОСТ Р 57147-2016. Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств. 1 мая 2017 г. http://docs.cntd.ru/document/1200140422

Н. Д. Бунатян, А. Н. Васильев и др., Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств, Т. 2, Гриф и К, Москва (2012).

А. Ф. Ефименко, Н. И. Калинина, П. И. Макаревич, Методические рекомендации по проведению доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, МГУ, Москва (2017), с. 12.

The Guide for Care and Use of Laboratory Animals (2011). https://grants.nih.gov/grants/olaw/guide-for-the-care-and-use-of-laboratory-animals.pdf

Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств. 21 ноября 2016 г. https://search.rsl.ru/ru/record/01008689962

L. Jeanbart, M. A. Swartz, Proc. Natl. Acad. Sci., 112(47), 14467 – 14472 (2015).

Биомедицинский клеточный продукт с анти-her2 специфической противоопухолевой активностью. 30 июля 2020 г. https://edrid.ru/rid/220.018.39a8.html

YESCARTA (axicabtagene ciloleucel). 28 мая 2019 г. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/yescarta-axicabtagene-ciloleucel

P. Zheng, J. M. Kros, J. Li, Drug Discov. Today, 23(6), 1175 – 1182 (2018).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2021-55-12-10-15

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru