Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Механические включения в офтальмологических лекарственных препаратах

Ольга В. Гунар, Анна В. Доренская, Надежда Г. Сахно

Аннотация


В данной работе представлены материалы анализа офтальмологических лекарственных препаратов, различных лекарственных форм по показателю «Механические включения — невидимые частицы». Обсуждены возможные методы анализа и нормативные требования, предъявляемые к качеству офтальмологических лекарственных препаратов по данному показателю. Представлены результаты анализа определения невидимых механических частиц в офтальмологических лекарственных формах (40 образцов), которые демонстрируют необходимость введения в фармакопейную документацию современного гармонизированного с ведущими фармакопеями нормирования невидимых механических включений в глазных каплях.

Ключевые слова


невидимые механические включения; глазные лекарственные формы

Полный текст:

PDF

Литература


Государственный реестр лекарственных средств. https://grls.rosminzdrav.ru

О. В. Жукова, Т. Е. Хуртина, С. В. Кононова, Особенности технологии изготовления глазных лекарственных форм в условиях аптеки: учеб. пособие, Перо, Москва (2018).

Т. Р. Гильманшин, Р. Р. Файзрахманов, И. И. Арслангареева и др., Точка зрения. Восток — Запад, № 3, 165 – 168 (2016).

D. S. Aldrich, C. M. Bach, W. Brown, et al., Pharmacopeial Forum, 39(5) (2013).

Е. О. Бахрушина, М. Н. Анурова, Н. Б. Демина и др., Разраб. и регистр. лекарств. средств, 10(1), 57 – 66 (2021); doi: 10.33380/2305-2066-2021-10-1-57-66

Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV издание. https://femb.ru/record/pharmacopea14

S. J. Ingham, M. L. Ciolkowski, B. J. Glass, Pharmaceut. Technol., 41(6), 28 – 35 (2017).

S. M. Dounce, O. Laskina, R. A. Goldberg, Retina, 41(4), 827 – 833 (2021); doi: 10.1097/IAE.0000000000002947

J. Markarian, Pharmaceut. Technol., 42(6), 34 – 36 (2018).

R. Glöckler, C. Delauney, N. Eon, et al., ONdrugDelivery, 120, 78 – 84 (2021).

M. Gühlke, J. Hecht, A. Böhrer, et al., J. Pharm. Sci., 109(1), 505 – 514 (2020); doi: 10.1016/j.xphs.2019.10.061

J. Rech, A. Fradkin, A. Krueger, et al., J. Pharm. Sci., 109(5), 1725 – 1735 (2020); doi: 10.1016/j.xphs.2020.01.026

Фармакопея Евразийского экономического союза (2020). Евразийская экономическая комиссия. https://eec.eaeunion.org/comission/department/deptexreg/formirovanie-obshchikh-rynkov/pharmacopoeia/pharmacopoeia_utv.php

European pharmacopoeia 11th ed. (2023). EDQM Council of Europe. https://pheur.edqm.eu/app/11-2/search/

The Japanese pharmacopoeia XVIII ed. (2021) Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. https://www.pmda.go.jp/english/rs-sb-std/standards-development/jp/0029.html

United States Pharmacopeia (2023). USP-NF. Rockville, MD: United States Pharmacopeia. https://doi.usp.org/USPNF/USPNF_M99587_01_01.html




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2023-57-12-55-58

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru