Количественное определение абакавира сульфата

Аннотация

Описан модифицированный объёмный метод количественного определения абакавира сульфата в субстанции, представляющей собой среднюю соль [(C14H18N6O)2·H2SO4], содержащую следовые количества кислой соли. Известны способы количественного определения абакавира сульфата в субстанции объёмным методом, а также методом ВЭЖХ. В статье предлагается модифицированный метод алкалиметрического титрования абакавира сульфата, предусматривающий поправку на начальное значение рН титруемого раствора субстанции. Это позволяет исключить завышение результата титрования, обусловленное наличием следов кислого сульфата абакавира в испытуемой субстанции. Показаны преимущества предложенного метода в сравнении с уже известными, в том числе и с обычным методом акалиметрического титрования, не предусматривающего учёт поправки на начальное значение рН титруемого раствора. Предложенный метод является экспрессным, даёт правильные результаты, имеет высокую воспроизводимость и исключает необходимость применения дорогостоящих стандартных образцов. Дана сравнительная метрологическая оценка методов ВЭЖХ и алкалиметрического титрования. Показано, что метод ВЭЖХ с использованием стандартных образцов по своим метрологическим характеристикам при доверительной вероятности, равной 95 %, рискованно рекомендовать для нормирования содержания основного вещества в субстанциях в пределах ± 2 %. Реально интервал нормирования достоверен в этом случае в пределах ± 3 %.