Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Количественное определение дифенгидрамина и флуконазола в комбинированном геле наружного действия

Альбина Васильевна Филатова, Аббасхан Сабирханович Тураев, Луиза Бахтияровна Азимова

Аннотация


Разработана и валидирована методика количественного определения дифенгидрамина и флуконазола в комбинированном геле наружного действия, предназначенном для лечения аллергии, осложненной грибковой инфекцией, разработанном в Институте биоорганической химии Академии наук Республики Узбекистан, методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с диодно-матричным УФ-детектированием при длине волны 269 – 270 нм. Установлено, что среднее содержание дифенгидрамина в геле составляет 996,4 мг/100 г при доверительном интервале ±61,18 мг, а флуконазола — 484 мг/100 г при доверительном интервале ±20,05 мг, что соответствует заявленным концентрациям 1,0 и 0,5 % соответственно. Предел обнаружения (LOD) и предел количественного определения (LOQ) для дифенгидрамина составили 6,47 и 19,59 мг/100 г, для флуконазола — 5,74 и 17,4 мг/100 г. Полученные значения LOD и LOQ сопоставимы с литературными данными для ВЭЖХ-методик с УФ- и диодно-матричным детектированием, применяемых для анализа указанных веществ в лекарственных формах, и находятся на том же порядковом уровне чувствительности. Относительное стандартное отклонение не превышало 2 %, что соответствует требованиям фармакопейных методик. Все методики, апробированные на лабораторных сериях геля, показали хорошо воспроизводимые результаты и могут быть рекомендованы для включения в нормативную документацию, регламентирующую технологию и контроль качества препаратов наружного действия.

Ключевые слова


комбинированный гель; дифенгидрамин; флуконазол; ВЭЖХ; метрологические характеристики

Полный текст:

PDF

Литература


Е. И. Молохова, Ю. В. Сорокина, Антибиотики и химиотерапия, 59, 5 – 6 (2014).

P. G. Bowler, J. Wound Care, 27(5), 273 – 277 (2018); doi: 10.12968/jowc.2018.27.5.273.

O. R. Akhmedov, Chemistry for Sustainable Development, 25, 341 – 345 (2017); doi: 10.15372/CSD20170401

Н. Н. Филимонкова, Е. А. Бахлыкова, М. С. Колбина, Клин. дерматол. и венерол., 1, 69 – 77 (2016); doi: 10.17116/klinderma201615169-77

A. Anjum, C. H. Sim, S. F. Ng, AAPS PharmSciTech, 19(3), 1219 – 1230 (2018); doi: 10.1208/s12249-017-0937-4

С. А. Хардикова, В. С. Дмитрук, Клин. дерматол. и венерол., 5, 591 – 596 (2019); doi: 10.17116/klinderma 201918051591

В. Г. Панкратов, Н. Б. Поплавская, Е. Г. Римко и др., Рецепт, 3(83), 130 – 138 (2012).

A. Saraswat, K. Lahiri, H. Chatterjee, et al., Indian J. Dermatol. Venerol. Leprol., 77(2), 160 – 166 (2011).

Х. М. Хатамов, А. А. Суяров, М. Ш. Фозилжонова, «Новый день в медицине». Науч. реферат. журн., 2, 180 – 184 (2020).

B. Kreft, J. Wohlrab, Allergologie Select., 6, 18 – 26 (2022); doi: 10.5414/ALX02253E. eCollection 2022

D. C. Williams, G. Edney, B. Maiden, P. K. Smith, World Allergy Organ J., 1, 1 – 4 (2013); doi: 10.1186/1939-4551-6-4

K. L. Randall, C. A. Hawkins, Antihistamines and Allergy. Aust. Prescr., 41, 42 – 45 (2018); doi: 10.18773/austprescr. 2018.013

K. Papp, J. C. Szepietowski, L. Kircik, et al., J. Am. Acad. Dermatol., 863 – 872 (2021); doi: 10.1016/j.jaad.2021.04.085

Z. D. Draelos, S. R. Feldman, B. Berman, et al., Dermatol. Ther. (Heidelb.), 1, 71 – 102 (2019); doi: 10.1007/s13555-019- 0280-7

A. Cristaudo, F. Lupi, M. Mariano, et al., Ital. Dermatol. Venereol., 6, 855 – 859 (2018); doi: 10.23736/s0392-0488.18. 06078-9

E. Kaminska, Dev. Period Med., 4, 396 – 403 (2018); doi: 10.34763/devperiodmed.20182204.396403

N. Puar, R. Chovatiya, A. S. Paller, Ann. Allergy, Asthma & Immunol., 126, 21 – 31 (2021); doi:10.1016/j.anai.2020.08.016

R. Bissonette, K. A. Papp, Y. Poulin, et al., Br. J. Dermatol., 5, 902 – 911 (2016).

R. Sidbury, S. Kodama, Clin. Dermatol., 5, 648 – 652 (2018); doi: 10.1016/j.clindermatol.2018.05.008

А. А. Кубанова, А. А. Кубанов, А. Э. Карамова, Д. В. Прошутинская, Вестн. дерматол., 5, 32 – 44 (2017); doi: 10.25208/0042-4609-2017-93-5-34-46

С. В. Андреев, Е. С. Беляев, А. О. Иванов и др., Изв. вузов. Химия и хим. технология, 8, 4 – 9 (2018); doi: 10.6060/ivkkt. 20186108.5718

Н. А. Эпштейн, Хим.-фарм. журн., 38(4), 40 – 56 (2004)@@Pharm. Chem. J., , 38(4), 212 – 228 (2004).

ОСТ 91500.05.001.00. Стандарты качества лекарственных средств, утв. 2001.01.11, № 388 (2001).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2026-60-7-59-64

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2026

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, 58, корп. 1
Тел.: +7 985 258-13-34
E-mail: chem@folium.ru