Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Подходы к многокритериальной оптимизации на основе обобщенной желательности при фармацевтической разработке лекарственных препаратов (часть 2)

Сергей Валерьевич Тишков, Владимир Борисович Маркеев, Владимир Павлович Виноградов, Евгения Викторовна Блынская, Владимир Львович Дорофеев

Аннотация


Методы многокритериальной оптимизации (МКО) выступают как неотъемлемая часть концепции Quality by Design (QbD), которая позволяет обеспечивать качество лекарственных препаратов (ЛП) на всех этапах их жизненного цикла. В данной статье представлен анализ современных комбинированных подходов к МКО, основанных на функции желательности и их применении в фармацевтической разработке. Рассматриваются современные гибридные подходы, включающие генетические алгоритмы и Байесовские модели. Особое внимание уделено учету дисперсии данных, корреляции между откликами и устойчивости (робастности) решений, что делает показанные методы особенно ценными для задач фармацевтической отрасли. В исследовании подробно анализируются перспективные направления, использующие концепцию «Шесть сигм» для оценки выхода изделий с соответствующими показателями качества, а также функции ожидаемой желательности, учитывающие не только средние значения параметров, но и вариабельность процессов. Отдельно обсуждаются методы, адаптированные для работы с отрицательными и нулевыми значениями, а также подходы, направленные на повышение устойчивости решений к вариациям входных параметров. В заключение сделан вывод о дальнейшем развитии методов МКО, которое, вероятно, будет связано с интеграцией гибридных методов, машинного обучения и нейросетевых технологий.

Ключевые слова


многокритериальная оптимизация; фармацевтическая разработка; функции желательности; генетические алгоритмы; Байесовские модели; робастность

Полный текст:

PDF

Литература


S. N. Politis, P. Colombo, G. Colombo, et al., Drug Dev. Ind. Pharm., 43(6), 889 – 901 (2017).

A. Jankovic, G. Chaudhary, F. Goia, Energy Build., 250, 111298 (2021).

С. В. Тишков, Е. В. Блынская, К. В. Алексеев и др., Рос. биотерапевт. журн., 22(1), 28 – 41 (2023).

Oxford Essential Quotations, S. Ratcliffe (ed.), Oxford Univ. Press, Oxford (2014).

С. В. Тишков, Е. В. Блынская, К. В. Алексеев и др., Фармация и фармакол., 10(1), 69 – 81 (2022).

С. В. Тишков, В. В. Буева, Е. В. Блынская и др., Разраб. регистрация лекарств. средств, 35(1), 38 – 45 (2022).

E. C. Harrington, Ind. Qual. Control, 21(10), 494 – 498 (1965).

G. Derringer and R. Suich, J. Qual. Technol., 12(4), 214 – 219 (1980).

E. Del Castillo, D. C. Montgomery, D. R. McCarville, J. Qual. Technol., 28(3), 337 – 345 (1996).

F. C. Wu and M. Hamada, Experiments: Planning, Analysis, and Parameter Design Optimization, Wiley-Interscience, New York (2000).

F. C. Wu, Qual. Eng., 17(1), 119 – 126 (2004).

Z. Li, B. R. Cho, B. J. Melloy, J. Pharm. Innov., 8, 28 – 44 (2013).

C. Ribardo, T. T. Allen, Qual. Reliab. Eng. Int., 19(3), 227 – 240 (2003).

F. Ortiz Jr, J. R. Simpson, J. J. Pignatiello Jr, et al., J. Qual. Tech- nol., 36(4), 432 – 450 (2004).

N. R. Costa, J. Lourenço, Z. L. Pereira, Chemom. Intell. Lab. Syst., 107(2), 234 – 244 (2011).

S. H. R. Pasandideh, S. T. A. Niaki, Appl. Math. Comput., 175(1), 366 – 382 (2006).

M. S. Lee, K. J. Kim, Qual. Technol. Quant. Manag., 4(3), 365 – 377 (2007).

P. Das and S. Sengupta, J. Manag. Res., 10(1), 25 – 38 (2010).

С. В. Тишков, В. К. Алексеев, Е. В. Блынская и др., Изв. ГГТУ. Медицина, фармация, 1, № 21, 95 – 106 (2025).

Z. He, J. Wang, J. Oh, et al., Appl. Stoch. Models Bus. Ind., 26(2), 157 – 171 (2010).

J. Limon-Romero, Y. A. Báez, D. A. Tlapa, et al., Res. Comput. Sci., 132, 85 – 95 (2017).

J. J. Peterson, J. Qual. Technol., 36(2), 139 – 153 (2004).

C. K. Ch’ng, S. H. Quah, H. C. Low, Qual. Eng., 17(4), 621 – 626 (2005).

K. J. Kim, D. K. J. Lin, J. R. Stat. Soc. Ser. C, 49(3), 311 – 325 (2000).

П. М. Масесе, П. Г. Мизина, И. Н. Зилфикаров, Тенденции разв. науки и образования, № 12-5, 18 – 20 (2016).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2026-60-6-40-51

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2026

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, 58, корп. 1
Тел.: +7 985 258-13-34
E-mail: chem@folium.ru